[发明专利]一种盐酸溶菌酶口腔喷剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗急慢性咽喉炎、口腔溃疡的盐酸溶菌酶口腔喷剂，其特征在于,组成如下，均为质量份：

A:盐酸溶菌酶100～220份；

B:白糖20～32份、甘油10～16份、羟丙基甲基纤维素5～8份、甘氨酸6～10份、注射用水900～1980份；

先将白糖、甘油与注射用水搅拌加热溶解,再将羟丙基甲基纤维素与注射用水搅拌加热溶解后、将两溶液搅拌混合降温至室温后,在搅拌下将已用注射用水溶解混合好的盐酸溶菌酶、甘氨酸液体,加入上述溶液中,混合均匀,得澄清的胶体溶液；将上述胶体溶液分装于喷瓶中，即得。

2.如权利要求1所述的盐酸溶菌酶口腔喷剂,其特征在于,组成如下,均为质量份：

A:盐酸溶菌酶100～160份；

B:白糖20～26份、甘油10～13份、羟丙基甲基纤维素5～7份、甘氨酸6～8份、注射用水900～1440份。

3.如权利要求2所述的盐酸溶菌酶口腔喷剂,其特征在于,组成如下,均为质量份：

A:盐酸溶菌酶100份；

B:白糖20份、甘油10份、羟丙基甲基纤维素5份、甘氨酸6份、注射用水900份。

4.如权利要求2所述的盐酸溶菌酶口腔喷剂,其特征在于,组成如下,均为质量份：

A:盐酸溶菌酶160份；

B:白糖26份、甘油13份、羟丙基甲基纤维素7份、甘氨酸8份、注射用水1440份。

5.如权利要求2所述的盐酸溶菌酶口腔喷剂,其特征在于,组成如下,均为质量份：

A:盐酸溶菌酶130份；

B:白糖23份、甘油11份、羟丙基甲基纤维素6份、甘氨酸7份、注射用水1170份。

6.如权利要求1～5任一所述的盐酸溶菌酶口腔喷剂,其特征在于,步骤如下：

（1）称取盐酸溶菌酶、白糖、甘油、羟丙基甲基纤维素、甘氨酸以及注射用水备用；

（2）在1号溶解罐中加入已称取的白糖、甘油与注射用水,开启搅拌,加热升温至40～60℃,使其完全溶解后备用；

（3）在2号溶解罐中加入已称取的羟丙基甲基纤维素与注射用水,充分搅拌，加热升温70～90℃，使其完全溶解后备用；

（4）将步骤（3）中2号溶解罐中的溶液抽入步骤（2）中1号溶解罐中搅拌均匀后备用；

（5）在3号溶解罐中加入已称取的盐酸溶菌酶、甘氨酸与注射用水,开启搅拌,加热升温至20～40℃,使其完全溶解后备用；

（6）将步骤（5）中3号溶解罐中的溶液抽入步骤（2）中1号溶解罐中在室温下搅拌均匀，得澄清的胶体溶液；将上述胶体溶液分装于喷瓶中，全检、包装即得。

7.如权利要求6所述的盐酸溶菌酶口腔喷剂,其特征在于,步骤如下：

（1）称取盐酸溶菌酶、白糖、甘油、羟丙基甲基纤维素、甘氨酸以及注射用水备用；

（2）在1号溶解罐中加入已称取的白糖、甘油与注射用水,开启搅拌,加热升温至50～60℃,使其完全溶解后备用；

（3）在2号溶解罐中加入已称取的羟丙基甲基纤维素与注射用水,充分搅拌，加热升温80～90℃，使其完全溶解后备用；

（4）将步骤（3）中2号溶解罐中的溶液抽入步骤（2）中1号溶解罐中搅拌均匀后备用；

（5）在3号溶解罐中加入已称取的盐酸溶菌酶、甘氨酸与注射用水,开启搅拌,加热升温至30～40℃,使其完全溶解后备用；

（6）将步骤（5）中3号溶解罐中的溶液抽入步骤（2）中1号溶解罐中在室温下搅拌均匀得澄清的胶体溶液；将上述胶体溶液分装于喷瓶中，全检、包装即得。

8.如权利要求7所述的盐酸溶菌酶口腔喷剂,其特征在于,步骤如下：

（1）称取盐酸溶菌酶、白糖、甘油、羟丙基甲基纤维素、甘氨酸以及注射用水备用；

（2）在1号溶解罐中加入已称取的白糖、甘油与注射用水,开启搅拌,加热升温至60℃,使其完全溶解后备用；

（3）在2号溶解罐中加入已称取的羟丙基甲基纤维素与注射用水,充分搅拌，加热升温90℃，使其完全溶解后备用；

（4）将步骤（3）中2号溶解罐中的溶液抽入步骤（2）中1号溶解罐中搅拌均匀后备用；

（5）在3号溶解罐中加入已称取的盐酸溶菌酶、甘氨酸与注射用水,开启搅拌,加热升温至30℃,使其完全溶解后备用；

（6）将步骤（5）中3号溶解罐中的溶液抽入步骤（2）中1号溶解罐中在室温下搅拌均匀得澄清的胶体溶液；将上述胶体溶液分装于喷瓶中，全检、包装即得。