[发明专利]一种治疗骨科疾病的组合物及其制剂和制法

权利要求书

1.一种治疗骨科疾病的组合物，其特征在于，所述组合物由下列重量份的原料药经加工制备而成：

独活3-7乳香2-5 没药2-5

血竭2-5莱菔子2-5 白芨2-5。

2.如权利要求1所述的治疗骨科疾病的组合物，其特征在于，制备所述组合物还包括如下重量份的原料药：

秦艽4-6鸡血藤1-4鸡内金1-4。

3.如权利要求1所述的治疗骨科疾病的组合物，其特征在于，制备所述组合物还包括如下重量份的原料药：

羌活3-7 木香1-4郁金1-4

三七1-4。

4.如权利要求2-3任一所述的治疗骨科疾病的组合物，其特征在于，

制备所述组合物所用原料药的重量份数为：

或，制备所述组合物所用原料药的重量份数为：

5.如权利要求1-3任一所述的治疗骨科疾病的组合物和辅料制成的固体制剂，其特征在于，所述固体制剂包括片剂、胶囊剂、散剂或丸剂；所述组合物和辅料的重量份数比为1:1.5-3。

6.如权利要求5所述的治疗骨科疾病的组合物和辅料制成的固体制剂，其特征在于，所述固体制剂为丸剂，所述辅料包括木糖醇酐单硬脂酸酯和肉豆蔻醇；所述木糖醇酐单硬脂酸酯和肉豆蔻醇的重量份数比为8-12:1。

7.如权利要求5所述的治疗骨科疾病的组合物和辅料制成的固体制剂，其特征在于，所述固体制剂为胶囊剂，所述辅料包括聚乳酸醋酸酐、羟丙甲纤维素和预凝胶淀粉；所述聚乳酸醋酸酐、羟丙甲纤维素和预凝胶淀粉的重量份数比为2-3:0.2-0.5:1.5-2。

8.如权利要求2所述的治疗骨科疾病的组合物的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：

a.称取处方量的独活和白芨，加乙醇回流三次，第一次加乙醇量为独活和白芨总重的8-11倍，回流3-5h；第二次加乙醇量为独活和白芨总重的4-6倍，回流2-3h；第三次加乙醇量为独活和白芨总重的1-3倍，回流1-2h；合并回流液，过滤，滤液浓缩至稠膏，喷雾干燥成细粉；

b.称取处方量的乳香、没药、血竭和鸡内金，研磨成细粉；

c.称取处方量的莱菔子、秦艽和鸡血藤，加水煎煮三次，第一次加水量为莱菔子、秦艽和鸡血藤总重的7-10倍，煎煮2-3h；第二次加水量为莱菔子、秦艽和鸡血藤总重的3-5倍，煎煮2-3h；第三次加水量为莱菔子、秦艽和鸡血藤总重的2-3倍，煎煮1-2h；合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至稠膏，喷雾干燥成细粉；

d.将步骤a，步骤b和步骤c制得的细粉混合均匀，制得组合物。

9.如权利要求3所述的治疗骨科疾病的组合物的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：

1)称取处方量的独活、白芨、木香、郁金和三七，加乙醇回流三次，第一次加乙醇量为独活、白芨、木香、郁金和三七总重的10-15倍，回流3-5h；第二次加乙醇量为独活、白芨、木香、郁金和三七总重的7-12倍，回流2-3h；第三次加乙醇量为独活、白芨、木香、郁金和三七总重的3-6倍，回流2-3h；合并回流液，过滤，滤液浓缩至稠膏，喷雾干燥成细粉；

2)称取处方量的乳香、没药和血竭，研磨成细粉；

3)称取处方量的莱菔子和羌活，加水煎煮三次，第一次加水量为莱菔子和羌活总重的5-8倍，煎煮2-3h；第二次加水量为莱菔子和羌活总重的2-5倍，煎煮1-2h；第三次加水量为莱菔子和羌活总重的1-2倍，煎煮1-2h；合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至稠膏，喷雾干燥成细粉；

4)将步骤1)，步骤2)和步骤3)制得的细粉混合均匀，制得组合物。

10.如权利要求1-3任一所述的治疗骨科疾病的组合物，其特征在于，所述组合物在制备用于治疗颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、股骨头坏死、骨折、挫伤扭伤、骨质增生的药物中的应用。