[发明专利]一种治疗骨科疾病的组合物及其制剂和制法

说明书

技术领域

本发明属于药物制剂领域，特别涉及一种治疗骨科疾病的组合物及其制剂和制法。

背景技术

骨科疾病是一种常见多发病，如颈椎病、腰间盘突出、肩周炎、骨质增生等；其临床表现为患病部位疼痛、红肿、僵直及行动障碍等；骨科疾病最主要的特点是病程持续时间长，难以治愈。

治疗骨科疾病时可采用外用药物也可采用内服药进行治疗；外用药直接作用于患病处，起效快，疗效较好；但对于不适合外用药物治疗的患者需采用内服药进行治疗；常用的内服药分为西药和中药两种；常用的西药包括布洛芬、止痛片等；西药的镇痛效果好，消炎抗风湿作用也较强；但西药不能长时间使用，且临床应用这些西药只能缓解疼痛症状，无法根治疾病；并且西药对肝、肾等具有很大的副作用；近年来，中医理论已经越来越受到重视，中药由于具有副作用小，标本兼治，可长期服用的特点使其在治疗骨科疾病方面得到了广泛的应用。

例如，CN1491699公开了一种治疗骨质增生、腰椎间盘突出症的药物配方，该药物配方包括独活、血竭、乳香、没药等40多味原料药按一种重量份配比制成；CN102793883公开了一种治疗椎间盘突出、颈椎病、骨质增生的膏药，该膏药由以下原料药经加工制备而成：独活、乳香、没药、血竭等30多味原料药；以上中药配方对骨质增生、腰椎间盘突出症、颈椎病具有一定的疗效；但效果不显著；并且对肩周炎、骨折、颈椎病、股骨头坏死等其他骨科疾病的治疗效果较差；同时上述中药配方中的原料药较多，成本高。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明提供一种颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、股骨头坏死、骨折、挫伤扭伤、骨质增生等骨科疾病治疗效果明显，副作用小的组合物。

本发明具体技术方案如下：

本发明提供一种治疗骨科疾病的组合物，该组合物主要由下列重量份的原料药经加工制备而成：

独活3-7乳香2-5没药2-5

血竭2-5莱菔子2-5白芨2-5。

本发明所述的“白芨”与“白及”为同一品种。

本发明所提供的组合物对颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、股骨头坏死、骨折、挫伤扭伤、骨质增生等骨科疾病具有很好的疗效；有效率达到93%以上。

本发明所提供的组合物可由独活3-7份，乳香2-5份，没药2-5份，血竭1-4份，莱菔子2-5份和白芨1-4为原料药经加工制备而成；不需要添加其他的中药原料药就可显著地治疗颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、股骨头坏死、骨折、挫伤扭伤、骨质增生等骨科疾病；并且副作用少，成本低。

本发明所提供的组合物还可包括其他原料药，该原料药可进一步提高组合物对颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、股骨头坏死、骨折、挫伤扭伤、骨质增生症等骨科疾病的疗效。

制备所述组合物还包括如下重量份的原料药：

秦艽4-6鸡血藤1-4鸡内金1-4

进一步的改进，制备所述组合物还包括如下重量份的原料药：

羌活3-7木香1-4郁金1-4

三七1-4。

进一步的改进，制备所述组合物所用原料药的重量份数为：

独活5乳香3没药3

血竭3莱菔子3白芨3

秦艽5鸡血藤3鸡内金3。

进一步的改进，制备所述组合物所用原料药的重量份数为：

为了服用及携带方便，本发明将治疗骨科疾病的组合物和辅料制成固体制剂，该固体制剂包括片剂、胶囊剂、散剂或丸剂。所述固体制剂优选胶囊剂和丸剂。

进一步本发明将组合物与蜂蜜一起制成蜜丸；或者以水为粘合剂，将组合物与水制成水丸。

为了提高丸剂的成型，进一步所述丸剂的辅料包括木糖醇酐单硬脂酸酯和肉豆蔻醇；所述木糖醇酐单硬脂酸酯和肉豆蔻醇的重量份数比为8-12:1。本发明选择木糖醇酐单硬脂酸酯和肉豆蔻醇的混合物与组合物制成丸剂，该丸剂具有成型性好，性质稳定，疗效显著的特点。

本发明另一方面提供了所述丸剂的制备方法，该方法包括如下步骤：

1）制备治疗骨科疾病的组合物；

2）将木糖醇酐单硬脂酸酯和肉豆蔻醇置于水浴中加热熔融，制得熔融物，搅拌下加入步骤1）制得的组合物，充分搅拌使组合物分散在熔融物中，制得熔融液；

3）将熔融液置滴丸机中；

4）用10℃的液体石蜡进行滴制，制得丸剂。

本发明还可将所述组合物填充在胶囊壳内制成胶囊剂。