[发明专利]一种硫酸头孢匹罗药物制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种硫酸头孢匹罗药物制剂，包含活性成分硫酸头孢匹罗、无水碳酸钠和碱性氨基酸，其中，硫酸头孢匹罗以头孢匹罗计，各组份的重量比为1:0.04～0.15:0.3～0.8。

2.根据权利要求1所述的硫酸头孢匹罗药物制剂，其特征在于，所述的碱性氨基酸选自精氨酸、赖氨酸和组氨酸的一种或二种以上的组合物。

3.根据权利要求1或2所述的硫酸头孢匹罗药物制剂，其特征在于，所述的药物制剂为注射用粉针剂。

4.根据权利要求1至3之一所述的硫酸头孢匹罗药物制剂，其特征在于，所述的硫酸头孢匹罗制剂的规格，以头孢匹罗计，为2.0g、1.0g、0.5g、0.25g。

5.根据权利要求1~5所述的硫酸头孢匹罗药物制剂的制备方法，依序按下述步骤：将配比量的硫酸头孢匹罗、无水碳酸钠及碱性氨基酸无菌粉分别过筛整理后混合混匀，测定混合物中的硫酸头孢匹罗的含量，确定准确装量，分装于抗生素玻璃瓶中，加塞轧盖。

6.根据权利要求1~5所述的硫酸头孢匹罗药物制剂的制备方法，依序按下述步骤：

（1）将配比量的无水碳酸钠及碱性氨基酸无菌粉分别过筛整理后混合混匀，得混粉；

（2）将混粉与处方量的硫酸头孢匹罗分别无菌分装于抗生素玻璃瓶中，加塞轧盖。