[发明专利]一种含有盐酸鲁拉西酮的速释颗粒及其速释制剂

权利要求书

1.一种盐酸鲁拉西酮速释颗粒，其特征在于包含盐酸鲁拉西酮和泊洛沙姆，所述盐酸鲁拉西酮和泊洛沙姆的重量配比为 1:0.25-1: 1，其制备方法为：将处方量的盐酸鲁拉西酮微粉化处理，与处方量泊洛沙姆混合后，加入适量乙醇浸润，将所得到的混合物充分干燥去除乙醇和水，低温条件下固化后粉碎，过筛；或其制备方法为：将处方量的盐酸鲁拉西酮微粉化处理，与处方量泊洛沙姆混合后，加入适量乙醇浸润，喷雾干燥，过筛；其中所述盐酸鲁拉西酮的平均粒径小于等于 20μm。

2.根据权利要求 1 所述盐酸鲁拉西酮的速释颗粒，其特征在于所述盐酸鲁拉西酮和泊洛沙姆的重量配比为 1: 0.5。

3.根据权利要求1所述的盐酸鲁拉西酮的速释颗粒，其特征在于所述盐酸鲁拉西酮的平均粒径小于等于 10μm。

4.根据权利要求3所述的盐酸鲁拉西酮的速释颗粒，其特征在于所述盐酸鲁拉西酮的平均粒径小于等于 5μm。

5.一种盐酸鲁拉西酮的速释制剂，其特征在于其中包含权利要求 1-4中任意一项所述的盐酸鲁拉西酮的速释颗粒、稀释剂、填充剂、崩解剂、润滑剂或助流剂；其中所述稀释剂选自乳糖、淀粉、淀粉乳糖复合物、预胶化淀粉；其中所述填充剂选自微晶纤维素101、山梨醇、甘露醇。

6.根据权利要求5中所述盐酸鲁拉西酮的速释制剂，其特征在于所述盐酸鲁拉西酮速释颗粒重量配比为 10%-30%。

7.根据权利要求6中所述盐酸鲁拉西酮的速释制剂，其特征在于所述盐酸鲁拉西酮速释颗粒重量配比为15%。

8.根据权利要求5中所述盐酸鲁拉西酮的速释制剂，其特征在于所述稀释剂为淀粉乳糖复合物。

9.根据权利要求5中所述盐酸鲁拉西酮的速释制剂，其特征在于所述稀释剂的重量配比为20%-70%。

10.根据权利要求9中所述盐酸鲁拉西酮的速释制剂，其特征在于所述稀释剂的重量配比为55%-65%。

11.根据权利要求10中所述盐酸鲁拉西酮的速释制剂，其特征在于所述稀释剂的重量配比为60%。

12.根据权利要求5中所述盐酸鲁拉西酮的速释制剂，其特征在于所述填充剂为微晶纤维素101。

13.根据权利要求5中所述盐酸鲁拉西酮的速释制剂，其特征在于所述填充剂的重量配比为 5%-55%。

14.根据权利要求13中所述盐酸鲁拉西酮的速释制剂，其特征在于所述填充剂的重量配比为10%-20%。

15.根据权利要求14中所述盐酸鲁拉西酮的速释制剂，其特征在于所述填充剂的重量配比为14%。

16.根据权利要求5中所述盐酸鲁拉西酮的速释制剂，其特征在于所述崩解剂选自羧甲纤维素钠、交联聚维酮、低取代羟丙纤维素。

17.根据权利要求16中所述盐酸鲁拉西酮的速释制剂，其特征在于所述崩解剂为交联聚维酮。

18.根据权利要求5中所述盐酸鲁拉西酮的速释制剂，其特征在于所述崩解剂的重量配比为 1%-5%。

19.根据权利要求18中所述盐酸鲁拉西酮的速释制剂，其特征在于所述崩解剂的重量配比为1%-4%。

20.根据权利要求19中所述盐酸鲁拉西酮的速释制剂，其特征在于所述崩解剂的重量配比为 3%。

21.根据权利要求5中所述盐酸鲁拉西酮的速释制剂，其特征在于所述润滑剂选自硬脂酸镁、滑石粉、脂肪酸脂类。

22.根据权利要求21中所述盐酸鲁拉西酮的速释制剂，其特征在于所述润滑剂为硬脂酸镁。

23.根据权利要求5中所述盐酸鲁拉西酮的速释制剂，其特征在于所述润滑剂重量配比为0.5%-3.5%。

24.根据权利要求23中所述盐酸鲁拉西酮的速释制剂，其特征在于所述润滑剂重量配比为1%-3%。

25.根据权利要求24中所述盐酸鲁拉西酮的速释制剂，其特征在于所述润滑剂重量配比为2%。