[发明专利]一种新型控释片

权利要求书

1.一种新型控释片，其特征在于，包括带贯穿孔的片芯和包在片芯外的功能型包衣，所述的片芯包括活性药物和缓释材料，所述的功能型包衣包括包衣材料。

2.根据权利要求1所述的新型控释片，其特征在于，所述的片芯中孔的内壁表面积与控释片的总表面积比为（0.03~0.25）:1。

3.根据权利要求1所述的新型控释片，其特征在于，所述的控释片的包衣增重为2-15%。

4.根据权利要求1所述的新型控释片，其特征在于，所述的缓释材料重量占片芯总重量的15~60%。

5.根据权利要求1所述的新型控释片，其特征在于，所述的功能型包衣中含有致孔剂，所述的致孔剂与包衣材料的重量比为(0~1):2。

6.根据权利要求1所述的新型控释片，其特征在于，所述的缓释材料选自羟丙甲基纤维素、乙基纤维素或羟丙基纤维素中的一种或几种。

7.根据权利要求1所述的新型控释片，其特征在于，所述的片芯还含有药用辅料，药用辅料选自填充剂、润滑剂、助流剂中的一种或几种。

8.根据权利要求7所述的新型控释片，其特征在于，所述的填充剂选自一水乳糖、乳糖、预交化淀粉和微晶纤维素的一种或几种；所述的润滑剂选自硬脂酸、硬脂酸镁和滑石粉的一种或几种；所述的助流剂为二氧化硅。

9.根据权利要求1所述的新型控释片，其特征在于，所述的功能型包衣的包衣材料选自乙基纤维素、邻苯二甲酸聚乙烯醇、聚醋酸乙烯酯邻苯二甲酸、丙烯酸树脂、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素、琥珀酸乙酸羟丙基甲基纤维素中的一种或几种。

10.根据权利要求5所述的新型控释片，其特征在于，所述的致孔剂选自乳糖、氯化钠、微晶纤维素、羟丙甲基纤维素、聚维酮中的一种或几种。

11.根据权利要求1-10中任意一种的新型控释片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

称量适量的活性药物、缓释材料、药用辅料，充分混合；

将混好的物料装填在压片机的冲模中，压制成带有孔的药片；

配制包衣液：称量适量的包衣材料，加入乙醇-水溶液中，搅拌至全部溶解；

将压制好的药片进行包衣。

12.根据权利要求11所述的新型控释片的制备方法，其特征在于，所述的包衣液中还加有致孔剂。