[发明专利]一种预防及治疗产后出血的复方药物

说明书

技术领域

本发明涉及一种妇产科药物，特别涉及一种预防及治疗产后出血的复方药物。

背景技术

晚期产后出血是指分娩24小时后，在产褥期内发生的子宫出血，其原因主要有胎盘胎膜残留、官内感染、子宫复旧不良、或剖宫产术后子宫切口愈合不良等。失血过多可致严重贫血或休克，危及产妇生命。中医称本病为“产后恶露不绝、产后血晕”。其临床表现为：产后持续阴道出血，少量、中量或大量或子分娩后数日突然大量出血，剖宫产后出血可发生在产褥末期，伴头晕乏力，面色苍白等贫血症状。严重者可致失血性休克，危及生命。妇科检查：软产道无损伤，宫口松，鲜血白宫腔流出，子宫大而软，有时见残留胎盘组织或淤血块堵塞宫口。常伴随有以下症状：（1）气虚：产后出血量多，色淡质稀，无血块，小腹下坠，气短乏力，舌质淡、苔薄白，脉细弱。（2）血淤：产后出血量多或淋漓不尽，色紫晴有血块，腹痛拒按，血块排出后痛减，舌质紫暗有淤斑淤点，脉涩。（3）阴虚血热：产后出血量多，色鲜红或紫红，质黏稠，或臭秽，口干身热，舌质红、苔黄少津，脉细数。（4）气虚血脱：产后出血量多，色淡质稀，面色苍白，汗出肢冷，舌质淡、苔白，脉微细欲绝。目前，治疗这类疾病的药品种类很多，但存在着治疗单一、疗效慢、治愈率较低等缺陷。

发明内容

本发明要解决的技术问题是如何克服现有技术的上述缺陷，提供一种预防及治疗产后出血的复方药物。

为解决上述技术问题，本预防及治疗产后出血的复方药物由以下组分按照所示重量份比例范围配制而成，牡丹皮27～33、木鳖子23～35、马钱子13～18、水蛭12～17、铁菱角5～10、水牛角10～20、侧柏叶7～14、茯苓10～15、墨旱莲18～23、女贞子9～12、黄芪6～15、党参13～17、制首乌3～8、紫草11～13、当归16～20、牛膝4～9、龙眼肉11～15、木香9～12、远志15～18、仙鹤草8～13、三七10～15。

作为优选配比，本预防及治疗产后出血的复方药物由以下组分按照所示重量份比例范围配制而成，牡丹皮29～31、木鳖子27～29、马钱子14～16、水蛭14～16、铁菱角7～9、水牛角15～17、侧柏叶9～11、茯苓12～14、墨旱莲19～21、女贞子9～11、黄芪11～13、党参15～17、制首乌5～7、紫草10～12、当归17～19、牛膝6～8、龙眼肉12～14、木香10～12、远志16～18、仙鹤草8～10、三七11～13。

作为最佳配比，本预防及治疗产后出血的复方药物由以下组分按照所示重量份比例范围配制而成，牡丹皮30、木鳖子28、马钱子15、水蛭15、铁菱角8、水牛角16、侧柏叶10、茯苓13、墨旱莲20、女贞子10、黄芪12、党参16、制首乌6、紫草11、当归18、牛膝7、龙眼肉13、木香11、远志17、仙鹤草9、三七12。

作为优化，该复方药物剂型为片剂、胶囊剂、粉针剂或颗粒剂。

本预防及治疗产后出血的复方药物为片剂；其制备方法为，按上述的重量份配比称取各组分，加入35%～50%的填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、矫味剂等，充分搅拌混合制成颗粒，将制成的湿颗粒在60～70℃干燥2～4h压制成片，即得复方药物片剂。

本预防及治疗产后出血的复方药物为胶囊剂；其制备方法为，按上述的重量份配比称取各组分，加入35%～50%的填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、矫味剂等，充分搅拌混合制成颗粒，将制成的湿颗粒在60～70℃干燥2～4h，然后充填入空胶壳中，即得复方药物胶囊剂。

本预防及治疗产后出血的复方药物为为冻干粉针剂；其制备方法为，按上述的重量份配比称取各组分，加入60%～80%的溶剂、防腐剂，充分混合，加活性炭脱色，过滤，用小于0.45μm微空滤膜过滤，经超滤后灌封，100℃灭菌30～60h，使每mL含组合物500mg；或将所得滤液按标准分装后，在真空条件下冷冻干燥，即得复方药物冻干粉针剂。

本预防及治疗产后出血的复方药物为颗粒剂；其制备方法为，按上述的重量份配比称取各组分，加入45%～75%的填充剂、崩解剂、矫味剂等，充分搅拌混合用12～14目筛制成颗粒，在60-70℃干燥2～4h，使每克颗粒剂含各组分组合物800mg，即得复方药物颗粒剂。

所述填充剂包括乳糖、蔗糖、淀粉、微晶纤维素、山梨醇、纤维素。所述粘合剂包括明胶、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、淀粉、糊精。所述崩解剂：微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮。所述润滑剂：硬脂酸镁；高分子骨架材料，例如羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、乙基纤维素、巴西棕榈蜡、氢化植物油、丙烯酸树脂。