[发明专利]一种可吸收皮肤缝合钉及制备方法

权利要求书

1.一种可吸收皮肤缝合钉，其特征在于，所述可吸收皮肤缝合钉的材料为L-丙交酯和乙交酯的无规共聚物，所述无规共聚物中的L-丙交酯的摩尔含量为50%-70%，乙交酯的摩尔含量为30%-50%。

2.根据权利要求1所述的可吸收皮肤缝合钉，其特征在于，所述无规共聚物在30℃下以浓度为0.1%的六氟异丙醇为溶剂测得的特性粘度为1.2-2.0dl/g。

3.根据权利要求2所述的可吸收皮肤缝合钉，其特征在于，所述无规共聚物的单体残留量不大于1%。

4.根据权利要求3所述的可吸收皮肤缝合钉，其特征在于，所述无规共聚物的水分含量低于500ppm。

5.根据权利要求2所述的可吸收皮肤缝合钉，其特征在于，所述可吸收皮肤缝合钉在30摄氏度下以浓度为0.1%的六氟异丙醇为溶剂测得的特性粘度为0.7-1.4dl/g。

6.根据权利要求1-5任意一项所述的可吸收皮肤缝合钉，其特征在于，所述可吸收皮肤缝合钉的初始抗拉强度不低于6.67N，进一步在37℃下以PH值为7.3-7.5的磷酸盐作为缓冲溶液且1克所述可吸收皮肤缝合钉使用20ml缓冲溶液的体外模拟降解测试下在缓冲溶液中保留1天的抗拉强度不低于初始抗拉强的70%，在缓冲溶液中保留7天的抗拉强度不低于初始抗拉强的50%且宽度尺寸变化≤15%，在缓冲溶液中保留14天的抗拉强度不低于初始抗拉强的30%。

7.一种可吸收皮肤缝合钉的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以L-丙交酯和乙交酯的无规共聚物为原料通过注塑成型工艺制得所述可吸收皮肤缝合钉，所述无规共聚物中的L-丙交酯的摩尔含量为50%-70%，乙交酯的摩尔含量为30%-50%。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述无规共聚物在30℃下以浓度为0.1%的六氟异丙醇为溶剂测得的特性粘度为1.2-2.0dl/g。

9.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述无规共聚物的单体残留量不大于1%，水分含量低于500ppm。

10.根据权利要求7-9任意一项所述的制备方法，其特征在于，所述注塑工艺的具体参数为进料段温度为150-185℃，熔融段温度为165-210℃，射嘴温度为155-190℃，注塑压力为40-75bar。