[发明专利]一种甲磺酸酚妥拉明分散片及其制备方法

权利要求书

1.一种甲磺酸酚妥拉明分散片，其包含如下重量百分比的组分： 

甲磺酸酚妥拉明  10～40％ 

崩解剂  40～90％ 

润滑剂及助流剂  1～15％ 

粘合剂  1～15％。 

2.根据权利要求1所述的甲磺酸酚妥拉明分散片，其中，所述的崩解剂为淀粉、改良淀粉、纤维素粉、微晶纤维素、交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素、海藻酸、白陶土、胶体硅酸镁铝、胶体二氧化硅中的一种或多种。 

3.根据权利要求1所述的甲磺酸酚妥拉明分散片，其中，所述的润滑剂及助流剂为硬脂酸、硬脂酸镁、硬脂酸锌、硬脂酸钙、硬石蜡、氢化植物油、聚四氟乙烯、聚乙二醇、苯甲酸钠、月桂醇硫酸钠、单硬脂酸甘油酯、单棕榈酸甘油酯、鲸蜡醇、二氧化硅、微粉硅胶、滑石粉、水合硅铝酸钠中的一种或多种。 

4.酚妥拉明分散片，其中，所述的粘合剂为羟丙甲纤维素、淀粉浆、糊精、糖浆、饴糖、明胶浆、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素、羟丙基纤维素、阿拉伯胶浆中的一种或多种。 

5.根据权利要求1-4任一项所述的甲磺酸酚妥拉明分散片，其包含如下重量百分比的组分： 

6.一种权利要求1所述的甲磺酸酚妥拉明分散片的制备方法，其包含如下步骤： 

(1)将甲磺酸酚妥拉明、辅料分别过100目筛，备用； 

(2)按处方量称取崩解剂，加入处方量的甲磺酸酚妥拉明，混合均匀； 

(3)加入粘合剂混合制成软材，用18-24目筛制粒，颗粒于50-80℃条件下进行干燥； 

(4)颗粒烘干后，20目筛整粒； 

(5)加入崩解剂、润滑剂及助流剂混匀； 

(6)取样化验，测定颗粒中甲磺酸酚妥拉明的含量，确定片重，压片，即得甲磺酸酚妥拉明分散片。