[发明专利]一种肝素含量的检测方法

权利要求书

1.一种肝素含量的检测方法，其特征是通过发色底物法，将待测样品与FXa活性检测试剂混合并孵育后，检测发色底物的信号强度；最后通过计算信号强度并和标准曲线比对获得待测样品中肝素含量，其中发色底物为活化因子X (FXa)的发色底物，选自以下底物中的任一一种： 

Benzoyl-Ile-Glu-Gly-Arg-p-nitroanilide·HCl；CH₃O-CO-D-CHA-Gly-Arg-p-nitroanilide·AcOH；Acetyl-D-Arg-Gly-Arg-p-nitroanilide·2HCl；

4-Nz-D-Arg-Gly-Arg-p-nitroanilide ·2HCl。

2.根据权利要求1所述的肝素含量的检测方法，其特征在于：当检测待测样品中的肝素含量时，所述FXa活性检测试剂包括试剂1和试剂2，其中，试剂1为活化因子X (FXa)的发色底物，试剂2为活化因子X (FXa)。

3.根据权利要求1所述的肝素含量的检测方法，其特征在于：当检测待测样品中的肝素含量时，上述FXa活性检测试剂包括试剂1、2和3，其中，试剂1为活化因子X (FXa)的发色底物，试剂2为活化因子X (FXa)，试剂3为抗凝血酶。

4.根据权利要求1~3任一所述的肝素含量的检测方法，其特征在于，具体包括以下步骤：

步骤a，标准曲线的制作：根据不同肝素浓度的标准品及其相应的信号强度绘制标准曲线；

步骤b，待测样品处理：获得待测样品的血浆，与上述FXa活性检测试剂混合并孵育；

步骤c，检测待测样品中发色底物的信号强度；

步骤d，通过计算待测样品中信号强度并和标准曲线比对获得待测样品中肝素含量。

5.根据权利要求4所述的肝素含量的检测方法，其特征在于，当无需考虑被检者内源抗凝血酶表达水平时，步骤b中待测样品的处理顺序为：将待测样品与试剂1混合并孵育后，再加入试剂2混合并孵育。

6.根据权利要求4所述的肝素含量的检测方法，其特征在于，当需要考虑被检者内源抗凝血酶表达水平时，步骤b中待测样品的处理顺序为：将待测样品与试剂3混合并孵育后，再与试剂1混合并孵育后，再加入试剂2混合并孵育。

7.根据权利要求5或6所述的肝素含量的检测方法，其特征在于，步骤b中待测样品血浆与试剂1的体积比为1：1，在37 oC下混合并孵育2分钟。

8.根据权利要求5或6所述的肝素含量的检测方法，其特征在于，步骤b中待测样品血浆与试剂2的体积比为1：1，在37 oC下混合并孵育2分钟。

9.根据权利要求6所述的肝素含量的检测方法，其特征在于，步骤b中待测样品血浆与试剂3的体积比为1：1，在37oC下混合并孵育2分钟。

10.根据权利要求1~9任一所述的肝素含量的检测方法，其特征在于，所述肝素含量的检测方法应用于自动检测仪上进行检测的具体条件为：反应温度：37oC；检测波长：405nm；检测方法：终点法或动态法。