[发明专利]一种全人源抗HER2单克隆抗体及其制备方法与应用有效

申请号：	201410167231.1	申请日：	2014-04-24
公开（公告）号：	CN103980364A	公开（公告）日：	2014-08-13
发明（设计）人：	周丽君;付文燕;王欲晓;何立东	申请（专利权）人：	中国人民解放军海军总医院
主分类号：	C07K16/32	分类号：	C07K16/32;A61K39/395;A61P35/00;A61P15/14
代理公司：	北京纪凯知识产权代理有限公司 11245	代理人：	关畅;陈晓庆
地址：	100048 北***	国省代码：	北京;11
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摘要：
搜索关键词：	一种全人 her2 单克隆抗体及其制备方法应用
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【权利要求书】：

1.一种抗体，该抗体包含轻链可变区和重链可变区，所述抗体的轻链可变区包含三个互补决定区CDRL1、CDRL2、CDRL3，所述抗体的重链可变区包含三个互补决定区CDRH4、CDRH5、CDRH6；

所述CDRL1的氨基酸序列如SEQ ID No.8中自N末端起第23位至第33位氨基酸所示；

所述CDRL2的氨基酸序列如SEQ ID No.8中自N末端起第49位至第56位氨基酸所示；

所述CDRL3的氨基酸序列如SEQ ID No.8中自N末端起第90位至第100位氨基酸所示；

所述CDRH1的氨基酸序列如SEQ ID No.6中自N末端起第30位至第35位氨基酸所示；

所述CDRH2的氨基酸序列如SEQ ID No.6中自N末端起第50位至第66位氨基酸所示；

所述CDRH3的氨基酸序列如SEQ ID No.6中自N末端起第99位至第107位氨基酸所示。

2.根据权利要求1所述的抗体，其特征在于：所述轻链可变区的氨基酸序列如SEQ ID No.8所示，所述重链可变区的氨基酸序列如SEQ ID No.6所示。

3.根据权利要求1或2所述的抗体，其特征在于：所述抗体为一种全人源单克隆抗体，由两个相同的半分子组成，其中每个半分子由通过二硫键连接的一条轻链和一条重链组成，所述两个半分子的两条重链之间通过二硫键连接；该抗体包含轻链可变区和重链可变区，所述轻链可变区为权利要求1或2所述的轻链可变区，所述重链可变区为权利要求1或2所述的重链可变区；

所述抗体的轻链含有的轻链恒定区为人抗体的轻链恒定区；

所述抗体的重链含有的重链恒定区为人抗体的重链恒定区。

4.根据权利要求1-3任一所述的抗体，其特征在于：所述轻链恒定区的氨基酸序列如SEQ ID No.4所示；

所述重链恒定区的氨基酸序列如SEQ ID No.2所示。

5.根据权利要求1-4任一所述的抗体，其特征在于：所述轻链的氨基酸序列如SEQ ID No.12所示；

所述重链的氨基酸序列如SEQ ID No.11所示。

6.权利要求1-5任一所述的抗体在制备抗人类表皮生长因子受体2的产品中的应用；

或，

权利要求1-5任一所述的抗体在制备抑制乳腺癌细胞生长和/或增殖的产品中的应用；

或，

权利要求1-5任一所述的抗体在制备抑制乳腺癌细胞在动物体内形成肿瘤的产品中的应用。

7.权利要求1-5任一所述的抗体在制备抗乳腺癌药物中的应用。