[发明专利]一种中药提取物片剂的制备方法

权利要求书

1.一种中药提取物片剂，包括：中药提取物的浸膏和赋形剂，其特征在于：所述浸膏与所述赋形剂的重量比为1.5～4:1，所述赋形剂包括糊精、淀粉和崩解剂。

2.如权利要求1所述的中药提取物片剂，其特征在于：所述的浸膏与赋形剂的重量比为2～2.5:1。

3.如权利要求1或2所述的中药提取物片剂，其特征在于，所述崩解剂包括：羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯比咯烷酮和交联羧甲基纤维素钠中的一种或两种以上的组合。

4.如权利要求3所述的中药提取物片剂，其特征在于：糊精、淀粉和崩解剂的重量比为2～5:4～10:1～3。

5.如权利要求4所述的中药提取物片剂，其特征在于：糊精、淀粉和崩解剂的重量比为2～3:4～5:1～3。

6.如权利要求4或5所述的中药提取物片剂，其特征在于：

所述浸膏与所述赋形剂的重量比为2.5:1，糊精、淀粉和崩解剂的重量比为2.5:5:1.5；

或者，所述浸膏与所述赋形剂的重量比为3:2，糊精、淀粉和崩解剂的重量比为2:10:1；或者，

所述浸膏与所述赋形剂的重量比为2:1，糊精、淀粉和崩解剂的重量比为5:4:1.5；或者，

所述浸膏与所述赋形剂的重量比为4:1，糊精、淀粉和崩解剂的重量比为3:5:2。

7.如权利要求4或5所述的中药提取物片剂，其特征在于：所述赋形剂还包括占所述中药提取物片剂中的质量的0.5～3％的润滑剂，所述润滑剂选自硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉或者氢化植物油。

8.如权利要求1、2、4或5所述的中药提取物片剂，其特征在于：所述赋形剂还包括：稀释剂、吸收剂、润湿剂及黏合剂中的一种或多种。

9.如权利要求8所述的中药提取物片剂，其特征在于：

所述稀释剂选自乳糖、糖粉、沉降碳酸钙、磷酸钙、白陶土中的一种或者多种；

所述吸收剂选自磷酸钙、白陶土、蔗糖或者葡萄糖；

所述润湿剂选自蒸馏水、乙醇、淀粉浆、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素或者羟丙基甲基纤维素；

所述粘合剂选自蒸馏水、乙醇、淀粉浆、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素或者羟丙基甲基纤维素。

10.一种中药提取物片剂的制备方法，包括：提取中药、干燥提取物成浸膏、选取赋形剂、混合浸膏与赋形剂、喷雾制粒、压制片剂，其特征在于：

所述浸膏与所述赋形剂的重量比为1.5～4:1，所述赋形剂包括糊精、淀粉和崩解剂；

所述浸膏的含水量的质量百分含量为30～60％；

所述混合浸膏与赋形剂的步骤后的物料的温度为60-80℃；

所述喷雾制粒的步骤中，雾化压力Ⅰ为0.05-0.1MPa，雾化压力Ⅱ为0.05-1Mpa，喷雾速度为10-20r/min。