[发明专利]荆芥穗挥发油包合物的制备方法、其在制备儿童感冒喷雾剂中的应用及该喷雾剂的制备方法

权利要求书

1. 一种荆芥穗挥发油- HP-β-环糊精包合物的制备方法，其特征在于，所述步骤如下：

将HP-β-环糊精和水进行预混合，再将荆芥穗挥发油缓慢加入到上述预混液中，混匀后加入胶体磨机或球磨机中碾磨，冷藏，抽滤，干燥，碾碎，过筛，即得荆芥穗挥发油环糊精包合物；

所述HP-β-环糊精和水进行预混合是按照HP-β-环糊精和水重量体积比g：ml 为1：3～1：5，在40℃～60℃温度下溶解，并保持一定的温度；所述荆芥穗挥发油缓慢加入到上述预混液中是按HP-β-环糊精：荆芥穗挥发油重量体积比g：ml 为4：1～8：1，向水溶液中逐滴缓慢地加入荆芥穗挥发油，进行预混均匀5～10min；所述碾磨时间为15～45min，控制胶体磨转速1500～3000r/min或球磨机转速30～150r/min；所述冷藏是在0～4℃条件下冷藏12～24h；所述干燥是40℃～60℃条件下鼓风或真空干燥3～6h；所述过筛是通过60目～80目筛。

2. 根据权利要求1所述的荆芥穗挥发油- HP-β-环糊精包合物的制备方法，其特征在于，具体步骤如下：

在8g HP-β-环糊精中加入4倍量蒸馏水在40℃保温条件下搅拌溶解；

保持搅拌温度，取1ml荆芥穗挥发油，向HP-β-环糊精水溶液中逐滴缓慢地加入荆芥穗挥发油，进行搅拌预混均匀5～10min；

将混合物加入胶体磨机或球磨机中反复碾磨30min，控制胶体磨转速2500r/min，或球磨机转速100r/min， 4℃条件下冷藏24h，抽滤，60℃条件下干燥4h，碾碎，过60目筛，即得荆芥穗挥发油包合物。

3. 权利要求1或2所述荆芥穗挥发油- HP-β-环糊精包合物的制备方法所得到的荆芥穗挥发油- HP-β-环糊精包合物在制备儿童感冒喷雾剂中的应用。

4. 根据权利要求3所述荆芥穗挥发油- HP-β-环糊精包合物的制备方法所得到的荆芥穗挥发油- HP-β-环糊精包合物在制备儿童感冒喷雾剂中的应用，其特征在于，所述剂型包括但不限于颗粒剂、胶囊剂、片剂、喷雾剂、气雾剂、凝胶剂。

5. 根据权利要求3或4所述荆芥穗挥发油- HP-β-环糊精包合物的制备方法所得到的荆芥穗挥发油- HP-β-环糊精包合物在制备儿童感冒喷雾剂中的应用，其特征在于，该喷雾剂按重量比包括以下组合物：总重量为100，荆芥挥发油的HP-β-环糊精包合物25～55；矫味剂0.02～2；防腐剂0.1～0.5；其余为蒸馏水。

6. 根据权利要求5所述荆芥穗挥发油- HP-β-环糊精包合物的制备方法所得到的荆芥穗挥发油- HP-β-环糊精包合物在制备儿童感冒喷雾剂中的应用，其特征在于，所述矫味剂包括但不限于：甜菊素、芳樟醇和/或薄荷脑中的一种或几种；所述防腐剂包括但不限于：苯甲酸钠、山梨酸钾、羟苯乙酯和/或羟苯丙酯钠中的一种或几种。

7. 根据权利要求6所述荆芥穗挥发油- HP-β-环糊精包合物的制备方法所得到的荆芥穗挥发油- HP-β-环糊精包合物在制备儿童感冒喷雾剂中的应用，其特征在于，所述矫味剂为甜菊素和水溶性薄荷脑；所述防腐剂为羟苯丙酯钠。

8. 权利要求1或2所述的制备方法所得到的荆芥穗挥发油- HP-β-环糊精包合物用于儿童感冒喷雾剂的制备方法，其特征在于，制备步骤为：所述荆芥穗挥发油- HP-β-环糊精包合物25%～55%、矫味剂0.02%～2%、防腐剂0.1%～0.5%，加水至总量100ml，搅拌溶解，滤过，调pH值6.0~7.5之间，灌装入喷雾剂瓶中，即得。

9. 根据权利要求8所述的制备方法所得到的荆芥穗挥发油- HP-β-环糊精包合物用于儿童感冒喷雾剂的制备方法，其特征在于，所述具体步骤为：

(1).按照权利要求1或2制备出荆芥穗挥发油- HP-β-环糊精包合物，按25%～55%重量比称取；

(2).按比例称取辅料水溶性薄荷脑0.02%～0.5%、甜菊素0.5%~2%、羟苯丙酯钠0.1%~0.5%，加水搅拌至澄清；

(3).加入荆芥穗挥发油包合物并搅拌溶液，调节pH 6.0~7.5；

(4).加水稀释定容至100 mL；

(5).药液过滤，灌装入喷雾剂瓶中，即得。