[发明专利]负压式无菌双阀软袋输液

权利要求书

1.负压式无菌双阀软袋输液，由如下工艺步骤制得：

   （1）、对包装材料膜进行第一次灭菌：从包装内取出用于内包装袋的材料膜，置放入灭菌柜进行高压高温灭菌，其灭菌温度为121℃，灭菌压力为0.5MPa，灭菌时间为10min；然后制成内包装并进入药液灌装车间；内包装的制作为包括裁剪包装材料膜、焊合、加装双阀式输液口；

将用于外包装袋的材料膜折出包装，直接进入外包装封装车间；

   （2）、内包装灌装入药液，形成软袋输液，然后进行第二次灭菌处理、并进行烘干；

   （3）、第一次灯检：将软袋输液置于灯光处进行灯检，剔出包装印刷错误、焊接错误、包装内有较大杂质的不合格品；灯检在无其它光源的室内，在照度为2000Lx～3000Lx白色灯检仪上灯照，并用肉眼观测被检软袋输液；

（4）、在外包装封装车间，将经灯检后的软袋输液套入外包装袋，在外保护袋与内包装袋之间抽取负压，负压值为-0.01MPa至-0.1MPa ；第三次灭菌；装箱入库进行暂存；

（5）、第二次灯检：入库暂存15天后，从装箱取出并灯检，剔出有缺陷产品，包括渗漏产品；灯检在无其它光源的场所内，在照度为2000Lx至3000Lux白色灯检仪上灯照；

成品出厂。