[发明专利]一种阿齐沙坦片剂及其制备方法有效
申请号: | 201410188656.0 | 申请日: | 2014-05-06 |
公开(公告)号: | CN103933000B | 公开(公告)日: | 2021-11-12 |
发明(设计)人: | 赵志全;郝贵周;徐志杰;陈美丽 | 申请(专利权)人: | 山东新时代药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K31/4245;A61K47/26;A61P9/12 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 273400 *** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 阿齐沙坦 片剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种阿齐沙坦片剂,其特征在于,含有微粉化的阿齐沙坦、无水乳糖21AN、无水乳糖24AN、崩解剂、润滑剂,采用直接压片工艺压制而成,所述的无水乳糖21AN需过筛,取小于65目的细粉,
其中,阿齐沙坦与无水乳糖21AN的重量比为1:1-3;
阿齐沙坦和无水乳糖21AN的总量与无水乳糖24AN的重量比为1:2-4。
2.根据权利要求1所述的阿齐沙坦片剂,其特征在于,阿齐沙坦的粒径D9020微米。
3.根据权利要求 1 所述的阿齐沙坦片剂, 其特征在于,阿齐沙坦与无水乳糖 21AN的重量比为 1:2。
4.根据权利要求 1 所述的阿齐沙坦片剂,其特征在于,阿齐沙坦和无水乳糖21AN的总量与无水乳糖24AN的重量比为1:3。
5.根据权利要求1-4任一权利要求所述的阿齐沙坦片剂,其特征在于,所述的崩解剂为羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素中的一种或多种。
6.根据权利要求5所述的阿齐沙坦片剂,其特征在于,所述的润滑剂为硬脂酸镁、硬脂酸富马酸钠、滑石粉、二氧化硅中的一种或多种。
7.根据权利要求6所述的阿齐沙坦片剂,其特征在于,由如下方法制备:
(1)阿齐沙坦微粉化,控制D9020微米,处方量称取;
(2)无水乳糖21AN过65目筛,筛除颗粒,处方量称取;
(3)将(1)与(2)混合均匀,加入处方量的无水乳糖24AN、润滑剂、崩解剂合均匀,压片。
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