[发明专利]一种改善雄性动物性功能障碍的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种改善雄性动物生殖系统功能的药物组合物及其制备方法和用途。

背景技术

近年来，由于心理、环境、社会等因素的影响，世界范围内育龄夫妇的生育能力呈逐年下降的趋势，而这其中大部分原因是因为男性生育能力下降引起的。男性不育，即生殖系统功能障碍主要有两方面的原因，其一是精液质量的低下，其二是男性性功能障碍。

其中精液质量问题造成的男性不育可归结为如下三方面原因：

1.精液异常：主要包括无精、少精弱精、血精、精子畸形和死精等；

2.输精受阻：如附睾、输精管、射精管和尿道的病变，可造成精液输送的障碍，临床上通常表现为梗阻性无精症；

3.生精障碍：精索静脉曲张、先天性睾丸发育不良、隐睾、睾丸炎或睾丸萎缩、内分泌疾病等因素引起。

男性性功能障碍是临床上重要的男性不育原因，而勃起功能障碍(阳痿)是主要的男性性功能障碍。在MMAS全部样本中，美国40-70岁男性的阳痿发病率是52％，我国也有上亿人患有不同程度的阳痿，且发病率随年龄增大而增加。随着社会压力的增加，阳痿的发生还存在明显的年轻化趋势，许多20-30岁年龄段的男性也出现了明显的阳痿的症状。

对于因精液质量问题引起的男性不育现阶段主要通过手术方式或激素药物进行治疗，虽有一定效果，但对身体伤害大，毒副作用较为明显。对于因性功能障碍引起的不育目前可有手术、介入和药物等方式治疗。手术和介入治疗带有一定的创伤性，并发症多，患者不易接受；其他药物诸如性激素、万艾可、酚妥拉明等具有一定治疗效果，但治标不治本，常伴有头痛、颜面潮红、消化不良、视力障碍等副作用。

中药在治疗男性不育方面具有得天独厚的优势，中医认为肾为先天之脏，生殖之本，若肾气不足则会影响到男性生殖功能。在中医基础理论指导下，中药合理组方使用不仅能改善阳痿、早泄、勃起坚等表面症状；还能全方位调节生殖系统功能，从根本上改善无精、少精、死精等症状，内外调理，标本兼治。五子衍宗丸起源于唐代著名的补益中药方剂，因其配料中的五种中药材的名字均有一个“子”字，故名五子。用于补肾阳，改善精液质量，治疗不育症，被誉为“古今种子第一方”，其组方为枸杞子400g、菟丝子(炒)400g、覆盆子200g、五味子(蒸)50g、车前子(盐炒)100g。针对五子衍宗丸，目前研究者也提出了多种改进处方，如专利申请：103211915A，提供了六子生精汤的配方和用量为：桑棋子，枸杞子，菟丝子，五味子，覆盆子，车前子(包)，各9克，黄芪30克，淫羊藿15克，川断续15克，何首乌12克，当归12克，可补肾生精，适用于精子稀少不育症。专利申请：103100025A，公开了一种用于益肾壮阳的药物组合物：人参5～10份、黄芪2.5～5份、补骨脂(盐炒)2.5～5份、巴戟天(制)2.5～5份、肉苁蓉2.5～5份、山茱萸(制)2.5～5份、枸杞子2.5～5份、覆盆子2.5～5份、制何首乌2.5～5份、杜仲(盐制)2.5～5份、肉桂2.5～5份、菟丝子2.5～5份、山药2.5～5份、砂仁2.5～5份、白术2.5～5份、麦冬2.5～5份、天冬2.5～5份、五味子2.5～5份、熟地黄2.5～5份、菊花2.5～5份、黄柏(盐炒)2.5～5份、车前子(盐炒)2.5～5份、柏子仁2.5～5份、远志(制)2.5～5份，具有明确的补肾壮阳、益气补血、固精止泻、提高机体免疫力、明显提高男性性功能、改善性生活质量，并可用于预防和治疗阳痿、早泄等性功能障碍，具有较好的临床效果。但目前对五子衍宗丸改进的处方中，组方药味较多，其成本较高，且不利于对中药植物品种的保护。

若能够提供一种药味较少，且药效活性优于五子衍宗丸的新药，将会为患者提供更好的选择。

发明内容

本发明的目的在于提供一种效果更为理想且安全无毒的改善雄性动物性功能障碍的药物组合物。本发明的另一目的在于提供这一药物组合物的制备方法和用途。

本发明提供了一种改善雄性动物生殖系统功能的药物组合物，其原料药包括如下重量配比的药味：

枸杞子4-6份、菟丝子2-4份、覆盆子1.5-3.5份、五味子1-2份、车前子1-2份、育亨宾1.5-2.5份。

药味，是对药物组合物中所用药物的总称。

进一步地，其原料药包括如下重量配比的药味：

枸杞子4份、菟丝子3份、覆盆子2.5份、五味子1.2份、车前子1.25份、育亨宾2份。

进一步地，其原料药的重量配比如下：