[发明专利]一种纳豆激酶口服乳剂及其制备方法

权利要求书

1.一种纳豆激酶口服乳剂，所述乳剂包括油相和水相，所述水相是浓度为100-10000IU/mL的纳豆激酶水溶液，所述油相含有如下基于所述油相的总重量计算的重量百分数的各组分：磷脂8-12％，蜂蜡4-6％，去氧胆酸0.4-1％，辅助乳化剂1.25-5％，余量为油。

2.根据权利要求1所述的乳剂，其中，所述油相各组分的重量百分数为：磷脂10％，蜂蜡5％，去氧胆酸0.5％，辅助乳化剂2.5％，余量为油。

3.根据权利要求1或2所述的乳剂，其中，所述油相的以克计的重量与所述水相的以毫升计的体积之间的比值为2.5:1～20:1，优选地为5:1。

4.根据权利要求1或2所述的乳剂，其中，所述磷脂选自大豆卵磷脂或蛋黄卵磷脂中的一种或两种。

5.根据权利要求1或2所述的乳剂，其中，所述辅助乳化剂选自聚氧乙烯氢化蓖麻油、辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯、聚乙二醇月桂酸甘油酯、聚乙二醇硬脂酸甘油酯中的一种或多种。

6.根据权利要求1或2所述的乳剂，其中，所述油选自中链甘油三酯或长链甘油三酯中的一种或两种，优选地，所述油为中链甘油三酯。

7.一种纳豆激酶口服乳剂，所述乳剂包括油相和水相，所述水相是浓度为100-10000IU/mL的纳豆激酶水溶液，所述油相含有如下基于所述油相的总重量计算的重量百分数的各组分：大豆卵磷脂8-12％，蜂蜡4-6％，去氧胆酸0.4-1％，聚氧乙烯氢化蓖麻油1.25-5％，余量为中链甘油三酯；所述油相的以克计的重量与所述水相的以毫升计的体积之间的比值为2.5:1～20:1，优选地为5:1。

8.根据权利要求7所述的乳剂，其中，所述油相各组分的重量百分数为：大豆卵磷脂10％，蜂蜡5％，去氧胆酸0.5％，聚氧乙烯氢化蓖麻油2.5％，余量为中链甘油三酯；所述油相的以克计的重量与所述水相的以毫升计的体积之间的比值为5:1。

9.一种制备如权利要求1-8中任一项所述的纳豆激酶口服乳剂的方法，所述方法包括以下步骤：

配制配方量的纳豆激酶水溶液，即得到水相，待用；

混合配方量的油相各组分，得到油相各组分的混合物；

在55-70℃的温度下，搅拌油相各组分的混合物至分散均匀，得到油相，冷却至室温，待用；

将油相的温度控制在35-45℃下，在搅拌状态下，将水相加入到油相中，并在此温度下持续搅拌1-10分钟，即得纳豆激酶口服乳剂；

优选地，在60-65℃下，搅拌混合物至分散均匀；优选地，将油相的温度控制在36-38℃下，在搅拌状态下将水相加入到油相中，并在此温度下持续搅拌1-10分钟，优选地搅拌1-5分钟。

10.一种胶囊，其灌装有如权利要求1-8中任一项所述的纳豆激酶口服乳剂。