[发明专利]一种卡拉胶和明胶微球栓塞剂及其制备方法

权利要求书

1.一种卡拉胶和明胶微球栓塞剂，其特征是这种卡拉胶和明胶微球栓塞剂含有卡拉胶、明胶组成的混胶80～96质量份，生物可降解聚合物2～12质量份，乳化剂0.5～5质量份，和交联剂0.5～5质量份，其中卡拉胶与明胶质量比为1：1～1：6。

2.根据权利要求1所述的一种卡拉胶和明胶微球栓塞剂，其特征在于所述的卡拉胶和明胶微球栓塞剂粒径范围为100μm～1200μm。

3.根据权利要求1所述的一种卡拉胶和明胶微球栓塞剂，其特征在于所述的生物可降解聚合物为聚乳酸PLA、聚乙醇酸PGA、乳酸乙醇酸共聚物PLGA聚酸酐、聚三亚甲基碳酸酯PTMC、聚对二氧环己酮PPDO或聚己内酯PCL中的一种或几种。

4.根据权利要求1所述的一种卡拉胶和明胶微球栓塞剂，其特征在于所述的乳化剂为司盘类或吐温类中的一种或几种。

5.根据权利要求1所述的一种卡拉胶和明胶微球栓塞剂，其特征在于所述的交联剂为甲醛、戊二醛或氧化葡聚糖中的一种或几种。

6.一种如权利要求1所述的一种卡拉胶和明胶微球栓塞剂的制备方法，其特征是该制备方法有如下步骤：

1)将生物可降解聚合物溶于二氯甲烷中，即得内油相；其中生物可降解聚合物在内油相中的含量为20g/L～60g/L；

2)称取质量比为1:1～1:6将卡拉胶和明胶，混合成混胶，混胶加入至质量体积比为1:5～1:15倍水中，溶胀15～25分钟，加入质量体积百分比为1％～10％的吐温，即得水相；

3)将含有司盘的液态石蜡置于55±2℃中预热，制成外油相；

4)按体积比为1:4～1:6将步骤1)得到的内油相与步骤2)得到的水相混合，制成水包油O/W型乳剂，在温度55±2℃环境下，转速为300～900转搅拌5～30分总即得初乳；

5)按体积比为1:4～1:6将步骤4)得到的初乳与步骤3)外油相混合，500～800rpm搅拌，在温度55±2℃环境下，继续搅拌5～30分钟制成油包水包油O/W/O型乳剂，即得复乳；

6)将步骤5)得到的复乳继续搅拌冷却20～40分钟，添加步骤2)得到的水相质量体积百分比为20％～30％的戊二醛，温度控制在3～6℃，交联固化微球0.5～5小时；

7)将步骤6)中微球加入质量体积为1:10～1:50异丙醇脱水20～40分钟，再用微球质量体积比为1:10～1:30的异丙醇、水和无水乙醇分别洗涤，抽滤；在60±10℃烘箱干燥0.5～5小时，研磨分选即得复合微球栓塞剂。