[发明专利]一种肾舒颗粒的制备方法

权利要求书

1.一种肾舒颗粒的制备方法，由原料：甘草1份，瞿麦、萹蓄、黄柏、淡竹叶、地黄各3份，海金沙藤、大青叶、茯苓各5份，白花蛇舌草 10份制成，其特征在于，制备步骤如下，

.上述十味原料加水煎煮两次，每次1 小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至10～12婆美度；

.加入90%以上浓度乙醇使药液含醇量为65%；

.静置24小时，取上清液减压浓缩至温度为60～65℃时相对密度为1.38～1.40的清膏；

.清膏与辅料混合并上流化床制粒，干燥，即得颗粒剂。

2.如权利要求1所述的肾舒颗粒的制备方法，其特征在于：步骤1的两次加水量均为原料质量的6～8倍的水量。

3.如权利要求1所述的肾舒颗粒的制备方法，其特征在于：步骤4中所述的辅料为蔗糖粉和糊精，清膏、蔗糖粉及糊精的质量百分比为1：1：1。

4.如权利要求3所述的肾舒颗粒的制备方法，其特征在于，步骤4分两个阶段加料至流化床：首先将蔗糖粉与83%质量的糊精固体粉末混合，置于流化床中；混合粉末的物料温度达到40℃～60℃时，将清膏与剩余17%质量的糊精制成溶液混匀喷入流化床中制粒。

5.如权利要求1所述的肾舒颗粒的制备方法，其特征在于：步骤4中所述的辅料为乳糖和糊精，清膏、乳糖及糊精的质量百分比为1：1：1。

6.如权利要求5所述的肾舒颗粒的制备方法，其特征在于：步骤4中所述的辅料还包括甜菊苷，所述的甜菊苷的加入量为清膏含量的7‰。

7.如权利要求6所述的肾舒颗粒的制备方法，其特征在于：步骤4分两个阶段加料至流化床：首先将乳糖与83%质量的糊精固体粉末混合，置于流化床中；混合粉末的物料温度达到40℃～60℃时，将清膏、甜菊苷与剩余17%质量的糊精制成溶液混匀喷入流化床中制粒。

8.如权利要求4或7所述的肾舒颗粒的制备方法，其特征在于：步骤4流化床制粒过程中的技术参数为：风量为3000～8000 m³/h，物料温度为35～60℃，泵转速为300～600 r/min。

9.如权利要求8所述的肾舒颗粒的制备方法，其特征在于：步骤4流化床制粒过程中，流化床的内外层雾化压力为0.40～0.60 bar，干燥过程压力为0.1bar。

10.如权利要求9所述的肾舒颗粒的制备方法，其特征在于：步骤4流化床制粒过程中抖袋时间为8.0 sec，混合及制粒过程抖袋延时10～15 sec，干燥过程抖袋延时30 sec，抖袋频率为0.8 Hz。