[发明专利]人抗凝血酶III的胶乳增强免疫比浊法检测试剂盒

权利要求书

1.一种人抗凝血酶III的胶乳增强免疫比浊法检测试剂盒，其包含第一试剂和第二试剂，其中：

第一试剂包含稳定剂、表面活性剂、防腐剂、电解质、促凝剂及缓冲液；

第二试剂包含稳定剂、表面活性剂、防腐剂、电解质、包被有抗人抗凝血酶III多克隆抗体的胶乳颗粒、及缓冲液。

2.根据权利要求1所述的人抗凝血酶III的胶乳增强免疫比浊法检测试剂盒，还包含校准品，

所述校准品包含防腐剂、电解质、稳定剂、人抗凝血酶III及缓冲液。

3.根据权利要求1所述的人抗凝血酶III的胶乳增强免疫比浊法检测试剂盒，其中：

抗人抗凝血酶III多克隆抗体源自哺乳动物的IgG抗体，优选羊IgG抗体或兔IgG抗体。

4.根据权利要求1所述的人抗凝血酶III的胶乳增强免疫比浊法检测试剂盒，其中：

胶乳颗粒的直径范围为50至250nm、优选100至200nm、更优选150nm；

胶乳颗粒的浓度为0.5至5mg/mL；

胶乳颗粒为聚苯乙烯胶乳颗粒。

5.根据权利要求1所述的人抗凝血酶III的胶乳增强免疫比浊法检测试剂盒，其中：

胶乳颗粒表面修饰有官能团，官能团选自羧基、氨基、羟基、酰肼、氯甲基中的一种，优选羧基。

6.根据权利要求1或2所述的人抗凝血酶III的胶乳增强免疫比浊法检测试剂盒，其中：

电解质选自氯化钠、氯化钾、氯化镁、硫酸镁中的一种或几种，优选氯化钠；

电解质浓度在质量百分比0.1至5.0％之间。

7.根据权利要求1或2所述的人抗凝血酶III的胶乳增强免疫比浊法检测试剂盒，其中：

所述稳定剂选自牛血清白蛋白、酪蛋白、鱼皮明胶蛋白、葡萄糖、果糖、甘露糖、壳聚糖、山梨醇、乙二胺四乙酸二钠中的一种或几种；

稳定剂浓度为质量百分比0.1至1％。

8.根据权利要求1所述的人抗凝血酶III的胶乳增强免疫比浊法检测试剂盒，其中：

所述促凝剂选自PEG-4000、PEG-6000、PEG-8000、硫酸葡聚糖钠中的一种，优选PEG-6000；

促凝剂浓度在质量百分比2至4％之间。

9.根据权利要求1所述的人抗凝血酶III的胶乳增强免疫比浊法检测试剂盒，其中：

所述表面活性剂选自吐温、脂肪醇聚乙二醇醚、聚氧乙烯苯基醚、聚氧乙烯月桂醚中的一种或几种，优选吐温；

表面活性剂浓度在质量百分比0.1至1.0％之间。

10.根据权利要求2所述的人抗凝血酶III的胶乳增强免疫比浊法检测试剂盒，其中：

抗凝血酶III在校准品中的含量在0至1000ng/ml之间。

11.根据权利要求2所述的人抗凝血酶III的胶乳增强免疫比浊法检测试剂盒，其中：

抗凝血酶III源自人体体液；纯度≥95％。

12.一种人抗凝血酶III的胶乳增强免疫比浊法检测试剂盒，其包含第一试剂、第二试剂和校准品，其中：

第一试剂包含：

第二试剂包含：

包被有抗人抗凝血酶III多克隆抗体的胶乳颗粒，0.5至5mg/mL，优选1mg/mL；其中抗人抗凝血酶III多克隆抗体优选0.6mg/mL，

其中胶乳颗粒为粒径150nm的羧基修饰的聚苯乙烯胶乳；

校准品包含：

13.一种人抗凝血酶III的胶乳增强免疫比浊法检测试剂盒，其包含第一试剂、第二试剂和校准品，其中：

第一试剂包含：

第二试剂包含：

包被有羊抗人抗凝血酶III多克隆抗体的胶乳颗粒1mg/mL，其中羊抗人抗凝血酶III多克隆抗体为0.6mg/mL，

其中胶乳颗粒为粒径150nm的羧基修饰的聚苯乙烯胶乳；

校准品包含：