[发明专利]一种右旋布洛芬注射液的制备方法在审
| 申请号： | 201410227075.3 | 申请日： | 2014-05-27 |
| 公开（公告）号： | CN105267140A | 公开（公告）日： | 2016-01-27 |
| 发明（设计）人： | 秦引林;殷连珍 | 申请（专利权）人： | 南京柯菲平盛辉制药有限公司;江苏柯菲平医药股份有限公司;南京柯菲平制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/192;A61K47/18;A61K47/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 211200 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 右旋 布洛芬 注射液 制备 方法 | ||
1.一种右旋布洛芬注射液的制备方法，其特征为该注射液是以右旋布洛芬为主要成分制成的制剂，该制剂由主药右布洛芬，助溶剂L-精氨酸和抗氧剂亚硫酸氢钠组成，并用碱调节注射液的pH为7.0～8.0。
2.根据权利要求1所述的右旋布洛芬注射液及其制备方法，其特征在于：该右旋布洛芬注射液中右旋布洛芬的浓度为10～100mg/ml。
3.根据权利要求1所述的右旋布洛芬注射液及其制备方法，其特征在于：该右旋布洛芬注射液中L-精氨酸的浓度为50mg/ml～85mg/ml。
4.根据权利要求1所述的右旋布洛芬注射液及其制备方法，其特征在于：该右旋布洛芬注射液中抗氧剂为：亚硫酸氢钠、亚硫酸钠、焦亚硫酸钠、硫脲、叔丁基对羟基茴香醚（BHA），2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)等抗氧剂。
5.根据权利要求1所述的右旋布洛芬注射液及其制备方法，其特征在于：该右旋布洛芬注射液中碱调节剂为无机碱或有机碱。
6.根据权利要求1所述的右旋布洛芬注射液及其制备方法，其特征在于：该右旋布洛芬注射液中碱调节剂为氢氧化钠、碳酸氢钠、碳酸钠、氢氧化钾、碳酸钾、碳酸氢钾、精氨酸、赖氨酸或组氨酸。
7.根据权利要求1所述的右旋布洛芬注射液及其制备方法，其特征是：该右旋布洛芬注射液制备方法步骤为：
a)将L-精氨酸和亚硫酸氢钠溶于50%～90%注射用水中；
b)将右布洛芬溶于上述溶液中，并调节pH至7.0～8.0，并加注射用水至所需量；
c)将溶液精滤后灌封于安瓿中，121℃湿热灭菌15min，得右旋布洛芬注射液。
8.根据权利要求1所述的右旋布洛芬注射液及其制备方法，其特征是：该右旋布洛芬注射液制备方法中使用的安瓿瓶为5ml、10ml。
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