[发明专利]一种具有防治再狭窄药物涂层的支架及其制备方法

权利要求书

1.一种具有防治再狭窄药物涂层的支架，包括支架和药物涂层，所述药物涂层覆盖于所述支架表面，其特征为：所述药物涂层中的有效成分为愈创木烷型倍半萜化合物P1、P2和P3；

其中P1为Zedoalactone B，其结构式为：

P2为所述P1的立体异构体，其结构式为：

P3为Zedoarondiol，其结构式为：

2.根据权利要求1所述的具有防治再狭窄药物涂层的支架，特征在于涂层药物为愈创木烷型倍半萜化合物，包括P1、P2、P3，其质量比为：P1:P2:P3＝(16～64):(2.5～10):(25～100)。

3.根据权利要求1所述的具有防治再狭窄药物涂层的支架，特征在于涂层药物为愈创木烷型倍半萜化合物，包括P1、P2、P3，其质量比为：P1:P2:P3＝32:5:50。

4.根据权利要求2所述的具有防治再狭窄药物涂层的支架，特征在于所述药物图层中的有效成分在所述支架上的载药量为0.7-0.9μg/mm²。

5.根据权利要求1所述的具有防治再狭窄药物涂层的支架，特征在于所述支架为不锈钢纳米微孔支架。

6.一种权利要求1-5任一所述的具有防治再狭窄药物涂层的支架的制备方法，特征包括如下步骤：

(1)先将愈创木烷型倍半萜化合物P1、P2、P3的混合物溶于溶剂中，配成药物溶液；

(2)然后将药物溶液均匀喷涂在所述支架上。

7.根据权利要求6所述的一种具有防治再狭窄药物涂层的支架的制备方法，特征在于：所述溶剂为超纯水，所述愈创木烷型倍半萜化合物P1、P2、P3的混合物，与所述溶剂的配比关系为每2.5mg所述混合物溶于100mg的药物溶液中。

8.根据权利要求6所述的一种具有防治再狭窄药物涂层的支架的制备方法，特征在于：所述步骤(1)中还包括将所述药物溶液进行超声震荡的过程。

9.根据权利要求6所述的一种具有防治再狭窄药物涂层的支架的制备方法，特征在于：所述步骤(2)中的支架在被药物溶液喷涂后，放入冷冻干燥机中冻干。

10.根据权利要求6-9任一所述的一种具有防治再狭窄药物涂层的支架的制备方法，特征在于还依次包括如下步骤：

(3)将所述支架装配在与其匹配的预扩张球囊上；

(4)装配后用环氧乙烷对所述支架进行灭菌。