[发明专利]一种吉非替尼的精制方法

权利要求书

1.一种吉非替尼的精制方法，包括步骤如下：

S1.将吉非替尼粗品加入到摩尔浓度为0.5~10mol/L的酸溶液中加热至小于90℃；

S2.往S1.的体系中加入C1~C5的醇，使吉非替尼粗品溶解，用无机碱液调节溶液的pH至7以上，冷却，过滤干燥，得到精制后的吉非替尼；所加入的醇的体积小于S1.所得溶液的体积。

2.根据权利要求1所述吉非替尼的精制方法，还包括如下步骤：

S3.将步骤S2.所得精制后的吉非替尼加入无水乙醇或无水甲醇中，加热回流，加入活性炭，趁热过滤，滤液冷却至室温，过滤得吉非替尼晶体。

3.根据权利要求1或2所述的吉非替尼的精制方法，其特征在于，S1.中所述酸溶液为盐酸、醋酸或硫酸中任意一种或几种的溶液。

4.根据权利要求1或2所述的吉非替尼的精制方法，其特征在于，S1.中吉非替尼粗品与酸溶液的重量体积比为1g：1～40ml。

5.根据权利要求1或2所述的吉非替尼的精制方法，其特征在于，S2.中所述醇为体积分数为75~95%的甲醇、乙醇或异丙醇的水溶液。

6.根据权利要求1或2所述的吉非替尼的精制方法，其特征在于，S2.中所述醇的体积为S1.所得溶液体积的20%～50%。

7.根据权利要求1或2所述的吉非替尼的精制方法，其特征在于，S2.中所述无机碱液为碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾或氢氧化钠的水溶液。

8.根据权利要求1或2所述的吉非替尼的精制方法，其特征在于，S2.中溶液的pH用无机碱液调节至7～11。

9.根据权利要求2所述的吉非替尼的精制方法，其特征在于，S3.中，所添加的无水甲醇或无水乙醇体积与固体重量的体积重量比为10～20ml:1g。

10.根据权利要求1或2所述的吉非替尼的精制方法，其特征在于，步骤S2.得到的精制后的吉非替尼HPLC检测纯度为大于99.9%，最大单杂小于0.05%，总杂小于0.1%。