[发明专利]用于治疗湿热浸淫型运动神经元病的药物及其制备方法

说明书

 

技术领域

本发明涉及药学技术领域，尤其涉及一种用于治疗湿热浸淫型运动神经元病的药物及其制备方法。

 

背景技术

运动神经元病是以损害脊髓前角，桥延脑颅神经运动核和锥体束为主的一组慢性进行性变性疾病。以肌肉萎缩、肌无力等症状为最常见，如说话不清，吞咽困难，活动困难、呼吸困难等等。最后在病人有意识的情况下因无力呼吸而死。所以这种病人也叫“渐冻人”。

病因和发病机制不清，5%～10%的病者有家族史，称为家族性运动神经元疾病，近年来，在这组有家族史的运动神经元疾病病者中发现了过氧化物歧化酶的基因异常，并认为可能是该组疾病的发病原因，随着应用脊髓前角细胞主动免疫动物产生实验性运动神经元病模型，病人血清中和脑脊液中抗GM1抗体，抗钙离子通道抗体检出率增高和免疫抑制剂治疗的一定疗效以来，自身免疫机制的理论倍受人们注意。

本病主要表现，最早症状多见于手部分，患者感手指运动无力、僵硬、笨拙，手部肌肉逐渐萎缩，可见肌束震颤。四肢远端呈进行性肌萎缩，约半数以上病例早期呈一侧上肢手部大小鱼际肌萎缩，以后扩展到前臂肌，甚至胸大肌，背部肌肉亦可萎缩，小腿部肌肉也可萎缩，肌肉萎缩肢体无力，肌张力高（牵拉感觉），肌束颤动，行动困难、呼吸和吞咽障碍等症状。如早期病变性双侧锥体束，则可先出现双下肢痉挛性截瘫。

根据临床表现的不同，运动神经元病一般可以分为以下四种类型：肌萎缩侧索硬化症（ALS）；进行性肌肉萎缩（PMA）；进行性延髓麻痹（PBP）；原发性侧索硬化（PLS）。不管最初的起病形式如何，ALS、PMA、PBP、PLS现在都被认为是相关的疾病实体。PMA和PBP通常都会最终进展为ALS。运动神经元病是否为单一病因、表型不同的疾病尚不完全清楚，但ALS肯定是其中最为常见和最易识别的表型。故在对该病的各种研究中也多以ALS代表MND这一组疾病。

中医学认为，运动神经元病属于“痿病”范畴。痿病系指外感或内伤，使精血受损，肌肉筋脉失养以致肢体弛缓、软弱无力，甚至日久不用，引起肌肉萎缩或瘫痪的一种病证。痿者萎也，枯萎之义，即指肢体痿弱，肌肉萎缩。凡手足或其他部位的肌肉痿弱无力，弛缓不收者均属痿病范畴。因多发生在下肢，故又有“痿蹙”之称。痿病的病因很广泛，外感、内伤均可导致痿病。正如《证治准绳·痿》所说：“五劳五志六淫尽得成五脏之热以为痿也。”痿病据其病机可分为以下几种类型：肺热津伤、湿热浸淫、脾胃受损、肝肾亏损；其中湿热浸淫的症状：四肢痿软，肢体困重，或微肿麻木，尤多见于下肢，或足胫热蒸，或发热，胸脘痞闷，小便赤涩；舌红苔黄腻，脉细数而濡。

目前，西医治疗运动神经元病目前尚无可以治愈该病的方法，治疗措施主要是为了减轻症状、延缓病情的进展及提高患者的生存质量。此外，尚有一些新药处于上市前的临床试验阶段，是否有效及安全性如何有待进一步考量。改善症状药物：对肌张力增高患者可使用解痉类药物缓解僵硬感；抗胆碱药物有助于抗疲劳和抗唾液分泌过多；抗生素可用于治疗意外吸入食物引起的呼吸道感染；止痛药可用来缓解疼痛症状；手术治疗对其无效甚至会加重病情。此外，一些新的治疗手段如干细胞移植、基因治疗仍处于研究阶段，用于临床尚不成熟。临床市场急需一种有效治疗运动神经元的新药，以满足患者的需求。

中医药治疗运动神经元病历史悠久，积累了丰富的临床经验和理论基础，利用传统中医理论，进行辨证论治，疗效显著，调节肌张力，缓解肌萎缩，调节肌肉关节正常功能，缓解疼痛等；精选纯天然中药材，价格低廉，制作简单，可调节机体整体免疫力，安全、有效，毒副作用较低，不宜产生耐药性，病人易于接受，可进行市场推广，满足临床的需要。

 

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种用于治疗湿热浸淫型运动神经元病的药物及其制备方法，该药物以清热燥湿、通利筋脉为主，治疗湿热浸淫型运动神经元病具有疗效好、安全性高、无毒副作用和不易复发的优势。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗湿热浸淫型运动神经元病的药物，其中包括内服药物和外用药物；所述内服药物包括以下原料药材：黄柏、秦皮、马尾连、穿心莲、漏芦、美人蕉、仙茅参、华萝摩、绞股蓝、败酱草、白花蛇舌草、锦灯笼、香加皮、瞿麦、萆薢、灵芝、桑枝、络石藤、老鹤草、穿山龙、丝瓜络、桑寄生、川芎、姜黄、五灵脂、凌霄花、刘寄奴、牛膝和骆驼蹄瓣；

所述外用药物包括以下原料药材：黄芪、丹参、秦皮、小茴香、丝瓜络、肉桂和桂圆。