[发明专利]一种抗凝血医用装置及其制备方法

权利要求书

1.一种抗凝血医用装置，其特征在于，包括装置本体及涂层，所述涂层形成于所述装置本体的表面，所述涂层由带正电荷的聚电解质和带负电荷的聚电解质交替吸附形成。

2.如权利要求1所述的抗凝血医用装置，其特征在于，所述带正电荷的聚电解质和所述带负电荷的聚电解质通过交联剂交联结合在一起。

3.如权利要求2所述的抗凝血医用装置，其特征在于，所述交联剂为1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳酰二亚胺盐酸盐、戊二醛或高碘酸。

4.如权利要求1所述的抗凝血医用装置，其特征在于，所述医用装置为体外循环装置、介入治疗系统或人造脏器。

5.如权利要求1所述的抗凝血医用装置，其特征在于，所述带正电荷的聚电解质为血清蛋白、人纤维蛋白原、抗人绒毛膜促性腺激素、胶原蛋白、卵清蛋白、豆清蛋白或乳清蛋白。

6.如权利要求1所述的抗凝血医用装置，其特征在于，所述带负电荷的聚电解质为肝素钠、水蛭素、海藻酸钠或葡聚糖硫酸酯。

7.一种抗凝血医用装置的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

a)提供所述医用装置的装置本体；以及

b)在所述装置本体的表面交替吸附带正电荷的聚电解质和带负电荷的聚电解质，以形成涂层。

8.如权利要求7所述的抗凝血医用装置的制备方法，其特征在于，还包括通过交联剂使所述带正电荷的聚电解质和所述带负电荷的聚电解质发生交联反应。

9.如权利要求8所述的抗凝血医用装置的制备方法，其特征在于，所述交联剂为1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳酰二亚胺盐酸盐、戊二醛或高碘酸。

10.如权利要求8所述的抗凝血医用装置的制备方法，其特征在于，还包括在所述交联反应后，使用纯化水冲洗所述医用装置。

11.如权利要求8所述的抗凝血医用装置的制备方法，其特征在于，所述交联剂的pH值为4.6-5.0。

12.如权利要求7所述的抗凝血医用装置的制备方法，其特征在于，所述步骤b)包括：b1)配制带正电荷的聚电解质溶液和带负电荷的聚电解质溶液，对所述带正电荷的聚电解质溶液和所述带负电荷的聚电解质溶液分别进行超声处理；以及，b2)使所述带正电荷的聚电解质溶液和所述带负电荷的聚电解溶液交替流过所述装置本体的表面，从而在所述装置本体的表面形成所述涂层。

13.如权利要求12所述的抗凝血医用装置的制备方法，其特征在于，所述步骤b2)还包括：

b21)使所述带正电荷的聚电解质溶液循环流过所述装置本体的表面一段预定时间，再用纯化水冲洗；

b22)使所述带负电荷的聚电解质溶液循环流过所述装置本体的表面一段预定时间，再用纯化水冲洗；以及

b23)重复上述步骤b21)和b22)，使得所述带正电荷的聚电解质和所述带负电荷的聚电解质在所述装置本体的表面交替吸附多次，得到所述抗凝血医用装置。

14.如权利要求12所述的抗凝血医用装置的制备方法，其特征在于，所述带正电荷的聚电解质溶液的pH值为3.5-4.5，所述带负电荷的聚电解质溶液的pH值为2.5-4.5。

15.如权利要求12所述的抗凝血医用装置的制备方法，其特征在于，所述超声处理的工作频率为25kHz，超声时间为2-5分钟。

16.如权利要求7所述的抗凝血医用装置的制备方法，其特征在于，所述医用装置为体外循环装置、介入治疗系统或人造脏器。

17.如权利要求7所述的抗凝血医用装置的制备方法，其特征在于，所述带正电荷的聚电解质为血清蛋白、人纤维蛋白原、抗人绒毛膜促性腺激素、胶原蛋白、卵清蛋白、豆清蛋白或乳清蛋白。

18.如权利要求7所述的抗凝血医用装置的制备方法，其特征在于，所述带负电荷的聚电解质为肝素钠、水蛭素、海藻酸钠或葡聚糖硫酸酯。