[发明专利]一种抗凝血医用装置及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医用装置及其制备方法，尤其涉及一种抗凝血医用装置及其制备方法。

背景技术

生物材料是一类具有特殊性能、特殊功能，用于人工器官、外科修复、诊断、检查、治疗疾病等医疗、保健领域而对人体组织、血液不会产生不良影响的材料。作为生物材料，必须具有良好的生物相容性，它包括血液相容性和组织相容性。其中，血液相容性对生物材料的要求较组织相容性更为苛刻。

对于与血液接触的器件，例如体外循环装置、介入治疗系统、人工血管和人工心脏等人造脏器等，血液相容性尤为重要。这些器件和相关材料与血液接触时会诱导蛋白质的吸附或凝血因子在材料表面的活化，导致纤维蛋白凝胶的生成和血小板血栓的形成，最终导致血液凝固。

目前，人们主要通过合成新型抗凝血材料和对现有材料的表面进行改性制备具有良好抗凝血性的生物材料。由于现有的各种生物材料通常具有良好的物理机械性能和较低的价格，并已被广泛地应用在各类生物医用装置中，因此通过对现有材料进行表面改性，在维持材料良好物理机械性能的基础上，改善材料的抗凝血性，是一种经济有效的方式。人们主要通过表面化学接枝、表面光化学接枝、等离子体处理等技术方法，调节材料表面的电荷、亲疏水性或在材料表面接枝生物活性大分子，来改善材料的抗凝血性，并取得了较好的成果。然而，这些表面改性手段普遍存在着溶剂毒性、制备过程复杂、可调控能力差等弱点，不仅大大限制了材料表面的可设计性，而且无法实现对具有复杂几何外形的医用装置的修饰，不能满足医用装置飞速发展的需要。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种抗凝血医用装置及其制备方法，制备方法简单，无溶剂毒性，具有环境友好性，制备得到的抗凝血医用装置具有良好的抗凝血性。

本发明为解决上述技术问题而采用的技术方案是提供一种抗凝血医用装置,所述医用装置包括装置本体及涂层，所述涂层形成于所述装置本体的表面，所述涂层由带正电荷的聚电解质和带负电荷的聚电解质交替吸附形成。

上述的抗凝血医用装置，其中，所述交替吸附的带正电荷的聚电解质和带负电荷的聚电解质通过交联剂交联结合在一起。

上述的抗凝血医用装置，其中，所述交联剂为1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳酰二亚胺盐酸盐、戊二醛或高碘酸。

上述的抗凝血医用装置，其中，所述医用装置为与血液接触的医用装置。

上述的抗凝血医用装置，其中，所述医用装置为体外循环装置、介入治疗系统或人造脏器。

上述的抗凝血医用装置，其中，所述带正电荷的聚电解质为血清蛋白、人纤维蛋白原、抗人绒毛膜促性腺激素、胶原蛋白、卵清蛋白、豆清蛋白或乳清蛋白。

上述的抗凝血医用装置，其中，所述带负电荷的聚电解质为肝素钠、水蛭素、海藻酸钠或葡聚糖硫酸酯。

本发明为解决上述技术问题而采用的另一技术方案是提供一种抗凝血医用装置的制备方法，包括如下步骤：a)提供医用装置的装置本体；b)在所述装置本体的表面交替吸附带正电荷的聚电解质和带负电荷的聚电解质形成涂层，得到抗凝血医用装置。

上述的抗凝血医用装置的制备方法，其中，还包括通过交联剂使所述交替吸附的带正负电荷的聚电解质发生交联反应。

上述的抗凝血医用装置的制备方法，其中，所述步骤b)具体过程如下：b1)配制带正电荷的聚电解质柠檬酸盐溶液和带负电荷的聚电解质柠檬酸盐溶液，将带正电荷的聚电解质溶液和带负电荷的聚电解质溶液分别进行超声处理；b2)将带正电荷的聚电解质溶液和带负电荷的聚电解溶液交替循环流过装置本体的表面，在所述装置本体的表面形成涂层。

上述的抗凝血医用装置的制备方法，其中，所述步骤b2)包括如下过程：b21)将带正、负电荷的聚电解质溶液分别进行超声处理；b22)将带正电荷的聚电解质柠檬酸盐溶液循环流过装置本体的表面15-30分钟，再用纯化水冲洗，然后将带负电荷的聚电解质柠檬酸盐溶液循环流过装置本体的表面15-30分钟，再用纯化水冲洗，得到表面含一个双分子层的医用装置；b23)交替重复上述步骤b21)和b22)，带正负电荷的聚电解质在装置本体的表面交替吸附多次，得到带正、负电荷的聚电解质交替吸附的抗凝血医用装置。

上述的抗凝血医用装置的制备方法，其中，所述带正电荷的聚电解质溶液pH值为3.5-4.5，所述带负电荷的聚电解质的pH值为2.5-4.5。

上述的抗凝血医用装置的制备方法，其中，所述步骤b23)中交替重复的次数为2-5次。

上述的抗凝血医用装置的制备方法，其中，所述超声处理的工作频率为25kHz，超声时间为2-5分钟。