[发明专利]用于结核分枝杆菌感染检测及临床治疗效果监测的试剂盒及其用途

权利要求书

1.一种用于结核分枝杆菌感染检测及临床治疗效果监测的试剂盒，其特征在于：该试剂盒包含：

a)以下特异性抗体：IP-10抗体和/或CD14抗体；

b)抗原刺激物；

c)阳性对照刺激剂。

2.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：所述抗原刺激物为ESAT-6抗原和/或CFP-10抗原中的一条或多条多肽或其类似物。

3.如权利要求2所述的试剂盒，其特征在于：所述的多肽由20个氨基酸组成，所述其类似物为与其同源性在75％以上的多肽或多肽修饰物。

4.如权利要求2或3所述的试剂盒，其特征在于：所述抗原刺激物为SEQ ID NO:1-SEQ ID NO:18所示序列中的一条或多条多肽。

5.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述特异性抗体包括捕获抗体和检测抗体组成；所述捕获抗体包括抗IP-10包被抗体；所述检测抗体包括生物素标记的抗IP-10抗体、荧光素标记的抗IP-10抗体或抗CD14抗体。

6.如权利要求1或2所述的试剂盒，其特征在于，还包括链霉亲和素标记的辣根过氧化物酶。

7.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述阳性对照刺激剂为植物血凝素或乙酸肉豆蔻佛波醇。

8.如权利要求1或2所述的试剂盒，其特征在于，其检测方法包括胞内细胞因子染色法、酶联免疫吸附试验、酶联免疫斑点法、Luminex、PCR/RT－PCR法、免疫荧光法、放射性免疫检定、免疫学干燥棒、免疫色谱法、免疫杂交、免疫印记、细胞增殖和酶扩增免疫测定技术。

9.如权利要求1或2所述的试剂盒，其特征在于，其检测样本来自于全血、血液分离获得物、胸水、肺泡灌洗液、淋巴结和脑脊液，样本分为三份：一份为无刺激物的阴性对照；另一份用抗原刺激以产生应答样品；第三份用植物血凝素刺激以作为阳性对照；用所述应答样品所得的IP-10的值减去阴性对照以确定样本的抗原特异性免疫应答水平，并与参考值进行对比。

10.如权利要求1-9任一项所述的试剂盒在制备辅助诊断活动性结核或结核潜伏感染的试剂盒中的应用。

11.如权利要求1-9任一项所述的试剂盒在制备评价临床抗结核治疗效果的试剂盒中的应用。