[发明专利]一种角膜损伤无瘢痕修复装置的制造方法和储存方法

权利要求书

1.一种角膜损伤无瘢痕修复装置的制造方法，其特征在于，将羊膜与附型装置采用如下方法粘合在一起：

通过羊膜成分的共价键结合在附型装置的表面；

或者，

通过氢键、离子键、范德华力以及类似力引起的吸引力结合羊膜成分和附型装置；

或者，

采用粘合剂结合羊膜成分和附型装置。

2.如权利要求1所述的角膜损伤无瘢痕修复装置的制造方法，其特征在于，所述粘合剂包括胶原、蚕丝蛋白、角蛋白、酪蛋白、牛清蛋白、层粘连蛋白、基质胶、多聚赖氨酸或多聚鸟氨酸、带正电荷的基质、葡聚糖、壳聚糖、聚醋薄膜、多聚甲醛、聚乙烯醇、蛋清、水凝胶、生物素-链亲和素、明胶、白胶、明胶-络明矾-甲醛、血清、透明质酸、纤维蛋白胶、预铺明胶、或抗原-抗体。

3.如权利要求1或2所述的角膜损伤无瘢痕修复装置的制造方法，其特征在于，附型装置为隐形接触镜，其他生物附型装置或合成附型装置。

4.如权利要求1-3中任一项所述的角膜损伤无瘢痕修复装置的制造方法，其特征在于，所述羊膜进行预处理，包括如下步骤：

a.通过胎盘羊膜钝性分离，磷酸缓冲液PBS含有青霉素，链霉素和两性霉素B；

b.层叠到硝酸纤维素膜上，使羊膜的间充质侧面对的过滤器形成双膜；

c.双膜切成一定直径的圈子。

5.如权利要求4所述的角膜损伤无瘢痕修复装置的制造方法，其特征在于，

步骤a之前还包括步骤：通过常规筛查感染的人的胎盘组织后，立即择期剖腹产与正常妊娠；和/或，

步骤a中，青霉素为1000单位/毫升，链霉素为20毫克/毫升，两性霉素B为2.5微克/毫升；和/或，

步骤a和b之间还包括步骤：羊膜用PBS溶液洗涤数次；

和/或，

步骤b和c之间还包括步骤：其他双膜用PBS溶液进行洗涤；

和/或，

步骤c中双膜切成9毫米直径的圈子，并存储在100％4℃丙三醇中。

6.如权利要求1-5中任一项所述的角膜损伤无瘢痕修复装置的制造方法，其特征在于，所述羊膜进行预处理，包括如下步骤：

(1)将羊膜从胎盘的绒毛膜上钝性分离，附在纸片上；

(2)将附有羊膜的纸片保存。

7.如权利要求6所述的角膜损伤无瘢痕修复装置的制造方法，其特征在于，

步骤(1)之前还包括步骤：将选择性剖宫产获得的胎盘在无菌条件下立即用含50mg/L青霉素、50mg/L链霉素和215mg/二性霉素B的生理盐水冲净血迹；

和/或，

产前检测胎盘供体乙肝表面抗原、艾滋病抗原、衣原体、梅毒、巨细胞病毒等需均呈阴性,也无其他恶性肿瘤和传染性疾病史；

和/或，

步骤(1)中，分离后平铺于手术粘贴纸巾的纸片上，上皮面向上；

和/或，

步骤(2)中，将附有羊膜的纸片剪成8cm×8cm大小置于-80℃1：1的甘油BDMEM中保存。

8.如权利要求1-7所述角膜损伤无瘢痕修复装置的制造方法产品的储存方法，其特征在于，该装置制备完成后立即保存在羊膜储存液中；或，该装置制备完成后冻干保存；或，该装置中羊膜制备完成后冻干，再与附型装置粘合保存。

9.如权利要求8所述角膜损伤无瘢痕修复装置的制造方法产品的储存方法，其特征在于，冻干后，可在室温下储存，也可保存在羊膜储存液中。

10.如权利要求8或9所述角膜损伤无瘢痕修复装置的制造方法产品的储存方法，其特征在于，羊膜与接触镜粘合后立即储存于羊膜储存液中，和/或，羊膜储存液含有炎症抑制制剂。