[发明专利]一种三维鱼肝油乳剂

说明书

技术领域：

本发明属于医药制备技术领域，涉及一种制备三维鱼肝油乳剂的工艺技术，特别是一种将维生素C从乳剂的水相中提到乳化层中制备成的新型三维鱼肝油乳剂。

背景技术：

三维鱼肝油乳主要成分为维生素A及D、C，维生素A和D是人体生长发育的必须物质，尤其对胎儿、婴幼儿的发育、上皮组织的完整性、视力、血钙和磷的恒定、骨骼和牙的生长发育等有重要作用，维生素C参与体内抗体、胶原形成和组织修补，以及糖、脂肪、蛋白质的代谢，保持血管完整，三维鱼肝油乳用于预防和治疗因维生素A及D、C缺乏所引起的各种疾病，如夜盲症、眼干燥症、角膜软化症、佝偻病、软骨病等；传统意义上的三维鱼肝油乳是一种水包油型乳化剂即o/w型的乳剂，它的主要成分含有脂溶性维生素A、D和水溶性维生素C，维生素C溶解在乳剂的水相中，它在水中很不稳定，极易降解，而解决维生素C在水溶液中不稳定的问题现在大都采用以下二种方法：一是参照维生素C注射液的生产方法，生产全程要在无氧环境下进行，并加入螯合剂、抗氧剂等辅料，因三维鱼肝油乳是口服乳剂，且为多剂量包装，所以其加工制备过程很难实现全程无氧，采用这种严格的控制工艺也只是缓解维生素C的降解，并不能彻底解决降解问题；二是将维生素C制成包合物、脂质体等应用在固体制剂、半固体制剂方面，此种包合物不适合应用于乳剂。

发明内容：

本发明的目的在于克服现有技术存在的缺点，寻求设计提供一种将维生素C从乳剂的水相提到乳化层中并制备三维鱼肝油乳剂的的工艺方法，先将维生素C、大豆磷脂用无水乙醇制备成维生素C大豆磷脂微囊，隔绝维生素C与水的接触，提高维生素C在乳剂中的稳定性，并使用维生素C大豆磷脂微囊作为乳化剂，将油相和水相制备成乳剂的工艺方法。

为了实现上述目的，本发明涉及的三维鱼肝油乳剂的组成包括油相、水相和乳化剂，油相在乳剂中质量百分比为55～90％，其中，油相中的各成分占乳剂的质量百分比为大豆油55～85％，鱼肝油0.5～10％，维生素A0.001～0.01％，维生素D0.00001～0.0001％；水相为纯化水，在乳剂中的质量百分比为10～45％；乳化剂为维生素C大豆磷脂微囊，在乳剂中的质量百分比为0.1～3％。

本发明涉及的维生素C大豆磷脂微囊的制备组份为：维生素C与成囊材料大豆磷脂的质量比为1：2.5～6，大豆磷脂与溶剂无水乙醇的质量比为1～10:100；无水乙醇为制备过程中使用的溶剂，在维生素与大豆磷脂微囊制备过程中无水乙醇被挥发式除净。

本发明涉及的三维鱼肝油乳剂的制备方法包括大豆磷脂溶液配制、磷脂微囊制备和乳化三个工艺步骤：

(1)大豆磷脂溶液配制：将大豆磷脂加入到无水乙醇中，搅拌10～15分钟至完全溶解，即得大豆磷脂溶液；

(2)磷脂微囊制备：将维生素C过100目筛后，再放入沸腾干燥床中，在沸腾状态下喷入大豆磷脂溶液，控制温度为45～55℃干燥20～30分钟，得到维生素C大豆磷脂微囊；

(3)乳化：将鱼肝油、维生素A和维生素D混合搅拌溶于大豆油中，再依次加入维生素C大豆磷脂微囊和纯化水并搅拌均匀，然后反切乳化30分钟，即得三维鱼肝油乳剂成品。

本发明涉及的维生素C的包衣材料为大豆磷脂，大豆磷脂是从大豆中提取的磷脂混合物，是人体所需的脂类成分之一，大豆磷脂还有降低血脂和胆固醇的功效，并对心脑血管疾病有预防功效，还广泛用于食品和医药等行业，是安全的食品添加剂和药用辅料，大豆磷脂既可作为维生素C微囊的制备材料，又可作为三维鱼肝油的乳化剂。

本发明与现有技术相比，其制备工艺路线成熟，产品营养丰富，口感味道佳，加工成本低，安全可靠。

具体实施方式：

下面通过实施例对本发明作进一步描述。

实施例1：一种成人适用的三维鱼肝油乳剂的制备。

本实施例制备三维鱼肝油乳剂1000g，其各成分组分含量为，油相：鱼肝油10g，维生素A0.062g，维生素D0.163mg，大豆油652g；乳化剂：维生素C1.54g；大豆磷脂5.235g；余者为水相的纯化水；需要无水乙醇79g。

本实施例的制备工艺过程为：

(1)将市售产品的大豆磷脂加入到79g无水乙醇中搅拌溶解均匀后，配制成大豆磷脂溶液；

(2)将市售产品的维生素C过100目筛后置入常规的沸腾干燥床中，在沸腾状态下再将步骤(1)制备的大豆磷脂溶液喷入干燥床中，控温在45～55℃条件下使维生素C干燥，制备成维生素C大豆磷脂微囊；