[发明专利]一种托吡酯分散片及其制备方法

权利要求书

1.一种托吡酯分散片，其中，托吡酯的重量百分比为5-50％，辅料的重量百分比为50-95％。

2.根据权利要求1所述的分散片，其中，其中所述辅料选自崩解剂、填充剂、粘合剂、润滑剂，其中填充剂的重量百分比为20-90％，崩解剂的重量百分比为5-40％，粘合剂的重量百分比为1-20％、润滑剂的重量百分比为0.1-5％。

3.根据权利要求2所述的分散片，其中，所述崩解剂选自羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钙、羧甲基纤维素钙、微晶纤维素、十二烷基硫酸钠、十六烷基硫代琥珀酸钠、磺基丁二酸二辛酯钠、吐温-80中的一种或多种；所述填充剂选自乳糖、蔗糖、山梨醇、甘露醇、木糖醇、赤藓糖醇、预胶化淀粉、淀粉的一种或多种；其中的粘合剂选自乙醇、水、乙醇-水溶液、糖浆、淀粉浆、羧甲基纤维素钠溶液、聚维酮溶液、硅酸铝镁、海藻酸钠中的一种或其中几种的混合物；其中的润滑剂选自微粉硅胶、硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸、滑石粉、二氧化硅、十二烷基硫酸镁、PEG4000、PEG6000中的一种或几种的混合物。

4.根据权利要求3所述的分散片，其中，所述分散片还含有矫味剂，矫味剂选自桔子香精、薄荷香精、葡萄香精、樱桃香精、香蕉香精、菠萝香精、香草香精、柠檬香精、阿巴斯甜、糖精钠、甜菊糖甙中的一种或几种的混合物，用量为0.5-5％。

5.根据权利要求3所述的分散片，其中所述分散片还包括：0.1-0.5％重量百分比的着色剂，所述着色剂选自着色剂水果绿、或水果橙。

6.根据权利要求1-5任一项所述的分散片，其中，所述分散片的配方组成为：

7.根据权利要求1-5任一项所述的分散片，其中，所述分散片配方组成为：

8.根据权利要求1-5任一项所述的分散片，其中，所述分散片配方组成为：

9.根据权利要求1-5任一项所述的分散片，其中，所述分散片配方组成为：

10.一种权利要求1-9任一项所述分散片的制备方法，其采用湿法制粒压片，包含如下步骤：将药物与各种辅料粉碎，过80-100目筛后，混合均匀；用适量粘合剂制软材，用12-24目筛制粒，40-80℃干燥4-5小时，18-20目筛整粒，加入其他辅料混合均匀后压片即可；其中崩解剂可以采用外加、内加或内外混合加入的方法，也可以采用粉末直接压片法，将药物与各种辅料粉碎，过80-100目筛后，混合均匀，调节压力，制剂压片。