[发明专利]奥硝唑注射液有效
| 申请号： | 201410261673.2 | 申请日： | 2014-06-12 |
| 公开（公告）号： | CN104127410A | 公开（公告）日： | 2014-11-05 |
| 发明（设计）人： | 李中丽;梅运红;李娇 | 申请（专利权）人： | 北京京科泰来科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/4164 | 分类号： | A61K31/4164;A61K9/08;A61P31/04 |
| 代理公司： | 北京英创嘉友知识产权代理事务所(普通合伙) 11447 | 代理人： | 周建秋;王浩然 |
| 地址： | 100176 北京市大兴区亦庄经济技*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 硝唑 注射液 | ||
1.一种奥硝唑注射液的制备方法，其特征在于：该制备方法包括：将奥硝唑与溶剂混合均匀，所述溶剂为丙二醇和至少部分注射用水的混合物，或者所述溶剂为丙二醇、乙醇和至少部分注射用水的混合物，并将所得混合物用乙酸调整pH值为3-6；然后将调整pH值后的物料进行至少两次加热冷却循环；其中，所述加热冷却循环包括：先从10-30℃的温度加热至75-85℃的温度，然后从75-85℃的温度冷却至10-30℃的温度。
2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述溶剂为丙二醇和至少部分注射用水的混合物，相对于1g的奥硝唑，丙二醇的使用量为0.9-4.5g，注射用水的用量为8-22mL。
3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于：相对于1g的奥硝唑，丙二醇的使用量为1.2-1.4g，注射用水的用量为10-20mL。
4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述溶剂为丙二醇、乙醇和至少部分注射用水的混合物，相对于1g的奥硝唑，丙二醇的使用量为0.5-4.5g，乙醇的使用量为1-3.5g，注射用水的用量为8-22mL。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：相对于1g的奥硝唑，丙二醇的使用量为1.2-1.4g，乙醇的使用量为1.8-3g，注射用水的用量为10-20mL。
6.根据权利要求1-5中任意一项所述的制备方法，其特征在于：所述加热冷却循环中，在75-85℃的温度下保持180-1800s。
7.根据权利要求1-5中任意一项所述的制备方法，其特征在于：一次加热冷却循环中，从10-30℃的温度加热至75-85℃的温度所经历的时间为15-30分钟，从75-85℃的温度冷却至10-30℃的温度所经历的时间为30-45分钟。
8.根据权利要求1-5中任意一项所述的制备方法，其特征在于：将所得混合物用乙酸调整pH值至4-5。
9.根据权利要求1-5中任意一项所述的制备方法，其特征在于：所述方法还包括：将进行了至少两次加热冷却循环后的物料与活性炭混合，然后过滤除去活性炭。
10.一种奥硝唑注射液，其特征在于，该奥硝唑注射液是根据权利要求1-9中任意一项所述的方法制备得到的。
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