[发明专利]一种含有4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺的药物组合物及其应用

权利要求书

1.一种药物组合物，包括4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺和维生素E。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述的4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺选自其左旋体、右旋体、或左旋体与右旋体的混合物尤其是消旋体。

3.根据权利要求1所述的药物组合物中，其特征在于，所述的维生素E包括其粉、其油和其生理上可接受的盐及其衍生物。

4.根据权利要求1-3任一所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物中4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺和维生素E的重量比为1000：1～1：1000，优选5～500∶1，更优选10～200：1，最优选40～100：1。

5.根据权利要求1-2任一所述的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物中还含有药学上可接受的辅料，制备成口服制剂或注射剂；所述的口服制剂包括胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服液；所述注射剂包括注射用无菌粉末、水针注射液、氯化钠或葡萄糖静脉输液。

6.根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于，所述的注射剂中可以包含聚山梨酯类、聚氧乙烯脂肪酸酯类、泊洛沙姆、苯甲酸、水杨酸钠、乙酰胺、乙醇、丙二醇、丙三醇、聚乙二醇中的一种或一种以上作为增溶剂或助溶剂，优选聚山梨酯80作为增溶剂。

7.根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于，所述的口服制剂中可包括添加剂，所述添加剂选自填充剂、稀释剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、助流剂、表面活性剂、溶剂，矫味剂、稳定剂、着色剂、防腐剂中的至少一种。

8.权利要求1-7任一所述的药物组合物在制备用于治疗痴呆症药物中的应用。

9.权利要求1-7任一所述的药物组合物在制备用于治疗血管性痴呆和阿尔茨海默症药物中的应用。