[发明专利]一种治疗肝病的组合物及其制剂和制法

权利要求书

1.一种治疗肝病的组合物，其特征在于，所述组合物主要由下列重量份的原料药经加工制备而成： 

2.如权利要求1所述的治疗肝病的组合物，其特征在于，制备所述组合物主要由下列重量份的原料药制备而成： 

3.如权利要求1所述的治疗肝病的组合物，其特征在于，制备所述组合物主要由下列重量份的原料药制备而成： 

4.由权利要求1-3中任一所述的治疗肝病的组合物和辅料制成的口服制剂，其特征在于，所述口服制剂包括口服液、片剂、胶囊剂、散剂或丸剂；所述组合物和辅料的重量份数比为1:1-1:4。 

5.如权利要求4所述的治疗肝病的组合物和辅料制成的口服制剂，其特征在于，所述口服制剂为丸剂，所述丸剂为组合物与蜂蜜一起制成的蜜丸；或者以水为粘合剂，将组合物与水制成的水丸。 

6.如权利要求4所述的治疗肝病的组合物和辅料制成的口服制剂，其特征在于，所述口服制剂为片剂，所述辅料包括重量份数为25-35份的异麦芽糖醇、5-15份的磺丁基-β-环糊精、5-15份的聚乙烯吡咯烷酮和5-8份的角豆胶。 

7.如权利要求1-3中任一项所述的治疗肝病的组合物的制备方法，其特征在于，所述方法为直接水提取，或者通过水提取、乙醇提取混合制得。 

8.如权利要求2所述的治疗肝病的组合物的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤： 

a)称取处方量的党参、白芍、枳实、茯苓、泽泻、赶黄草、白花蛇舌草和半枝莲，加75-95％的乙醇回流三次，第一次加乙醇量为添加药总重的8-11倍，回流3-5h；第二次加乙醇量为添加药总重的4-6倍，回流2-3h；第三次加乙醇量为添加药总重的1-3倍，回流1-2h；合并回流液，过滤，滤液浓缩至稠膏，喷雾干燥成细粉1； 

b)称取处方量的蟑螂粉碎，用乙醇作为溶剂于室温密封浸泡24-72h后，得蟑螂提取液； 

c)称取处方量的散瘀草、通草、田基黄和大二郎箭，混合步骤b制 得的蟑螂提取液后，加水煎煮三次，第一次加水量为添加药总重的10-12倍，煎煮2-3h；第二次加水量为添加药总重的8-10倍，煎煮1.5-2.5h；第三次加水量为添加药总重的5-6倍，煎煮1-2h；合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至稠膏，喷雾干燥成细粉2； 

d)称取处方量的桃仁和砂仁，压榨去油，饼渣粉碎过2号筛，得细粉3； 

e)称取处方量的柴胡、红花、沉香和甘草，混合步骤d)的细粉3，混合物加水煎煮三次，每次加水量以没过药物，煎煮6h，合并三次煎液，过滤得滤液；40℃浓缩所述滤液，浓缩1h得相对密度为1.10-1.25的浸膏；加80％-95％的乙醇进行醇沉，收集滤液并浓缩，在50℃下喷雾干燥，制得细粉4； 

f)将步骤a)制得的细粉1，步骤c)制得的细粉2和步骤e)制得的细粉4混合均匀，制得治疗肝病的中药组合物。 

9.一种如权利要求6所述的治疗肝病的口服制剂的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤： 

a)制备中药组合物； 

b)将处方量的异麦芽糖醇和磺丁基-β-环糊精置于研钵中，研磨下缓慢加入步骤a)制得的中药组合物，继续研磨1h，转速为250rmp，取出，过120目筛，制得固体分散体； 

c)将步骤b)制得的固体分散体、处方量的聚乙烯吡咯烷酮、1/2处方量的角豆胶混合均匀，得混合粉； 

d)将步骤c)制得的混合粉制粒，，加入1/2处方量的角豆胶，并进行整粒，混合均匀，压片，制得治疗肝病的片剂。 

10.如权利要求1-3任一所述的治疗肝病的组合物，其特征在于，所述组合物在制备用于治疗肝炎、肝硬化、肝脓肿、原发性肝癌的药物中的应用。