[发明专利]一种提高依诺肝素钠澄清度的制备方法有效
申请号: | 201410279397.2 | 申请日: | 2014-06-20 |
公开(公告)号: | CN104017109A | 公开(公告)日: | 2014-09-03 |
发明(设计)人: | 郑会武;石滨;丛义国;刘清凉 | 申请(专利权)人: | 枣庄赛诺康生化股份有限公司 |
主分类号: | C08B37/10 | 分类号: | C08B37/10 |
代理公司: | 天津市三利专利商标代理有限公司 12107 | 代理人: | 闫俊芬 |
地址: | 277100 山东省枣庄*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 提高 肝素钠 澄清 制备 方法 | ||
1.一种提高依诺肝素钠澄清度的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
(1)称取100g的依诺肝素钠粗品,放入1000ml的4%~15%(v/v)的氯化钠溶液A中溶解,得到10%(w/v)的依诺肝素钠粗品溶液,过滤;
(2)将6~10倍(v/v)乙醇或甲醇(乙醇或甲醇温度控制在10℃以下)加入到步骤(1)中制得的依诺肝素钠粗品溶液中,得到沉淀,静置6~15小时后收集沉淀;
(3)将步骤(2)收集的沉淀用1000ml氯化钠溶液A溶解,使成10%(w/v)的依诺肝素钠粗品溶液,过滤;用季铵盐检测试纸检测季铵盐浓度,若等于或小于5ppm,进行步骤(5)的操作;若季铵盐浓度大于5ppm,则进行步骤(4)的操作;
(4)重复进行步骤(2)和步骤(3);
(5)用1%~2%(w/v)的氯化钠溶液B溶解沉淀,用0.22微米的微孔滤膜进行过滤;
(6)将6~10倍(v/v)乙醇或甲醇(乙醇或甲醇温度控制在10℃以下)加入到上述的依诺肝素钠粗品溶液中,静置6小时,收集沉淀;
(7)将步骤(6)得到的沉淀中加入5倍于沉淀重量的无水乙醇或甲醇,搅拌2小时,静置后取沉淀置真空干燥箱中干燥,干燥温度为60—80℃,得依诺肝素钠成品。
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