[发明专利]一种溴隐亭组合物缓释制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种溴隐亭组合物缓释制剂，其特征在于，由如下重量份的原料组成：

所述缓释材料选自羟丙基纤维素或羟丙甲纤维素，或以下三种混合物中的一种：

1)海藻酸钠、羟丙甲纤维素和卡波姆的混合物，

2)羟丙甲纤维素和聚乙烯吡咯烷酮的混合物，

3)羟乙基纤维素和环糊精的混合物；

所述粘合剂为淀粉浆、明胶、羧甲基纤维素钠、聚乙二醇、聚维酮或水中的一种或两者以上混合物；

所述稀释剂为淀粉、蔗糖、乳糖、预胶化淀粉、甘露醇、微晶纤维素、硫酸钙或糊精中的一种或两者以上混合物；

所述润滑剂为硬脂酸镁、二氧化硅、氢化植物油、聚乙二醇、硬脂酸钙或十二烷基硫酸镁中的一种或两者以上混合物。

2.根据权利要求1所述的缓释制剂，其特征在于，所述润湿剂为水和/或乙醇。

3.根据权利要求1所述的缓释制剂，其特征在于，其剂型为片剂或胶囊剂。

4.一种如权利要求1所述的溴隐亭组合物缓释制剂的制备方法，其特征在于，所述缓释制剂为片剂时，包括以下步骤：

步骤1：取如下重量份的组分：

步骤2：取所述溴隐亭、所述缓释材料、所述稀释剂混合后，加入所述粘合剂制软材，经制粒、干燥、整粒后，加入所述润滑剂、所述润湿剂，压片，即得。

5.一种溴隐亭组合物缓释制剂的制备方法，其特征在于，所述缓释制剂为胶囊剂时，包括以下步骤：

步骤1：取如下重量份的组分：

步骤2：取所述溴隐亭、所述缓释材料、所述稀释剂混合后，加入所述粘合剂制软材，经制粒、干燥、整粒后，填充至空胶囊，即得；

所述缓释材料选自羟丙基纤维素或羟丙甲纤维素，或以下三种混合物中的一种：

1)海藻酸钠、羟丙甲纤维素和卡波姆的混合物，

2)羟丙甲纤维素和聚乙烯吡咯烷酮的混合物，

3)羟乙基纤维素和环糊精的混合物；

所述粘合剂为淀粉浆、明胶、羧甲基纤维素钠、聚乙二醇、聚维酮或水中的一种或两者以上混合物；

所述稀释剂为淀粉、蔗糖、乳糖、预胶化淀粉、甘露醇、微晶纤维素、硫酸钙或糊精中的一种或两者以上混合物。