[发明专利]一种银杏酮酯固体自微乳缓释微丸及其制备方法

权利要求书

1.一种银杏酮酯固体自微乳缓释微丸，其特征是：缓释微丸由含药丸芯与缓释层组成，其中含药丸芯组成为银杏酮酯自微乳液、微晶纤维素及交联聚维酮，含药丸芯组分之间的质量比为：银杏酮酯自微乳液:微晶纤维素:交联聚维酮＝1:0.58～0.75:0.083～0.25，含药丸芯采用挤出滚圆技术制得；缓释层包衣材料为缓释包衣材料，其组成为：乙基纤维素、抗粘剂滑石粉和增塑剂聚乙二醇4000，它们之间的质量比为乙基纤维素∶滑石粉∶聚乙二醇4000＝0.01～0.05:0.0015～0.03:0.001～0.015，每100g含药丸芯所用缓释包衣材料为2～10g。

2.根据权利要求1所述的银杏酮酯固体自微乳缓释微丸，其特征在于银杏固体自微乳液由银杏酮酯、中链油、聚氧乙烯蓖麻油-EL 35和聚乙二醇400组成，它们之间的质量比为银杏酮酯∶中链油∶聚氧乙烯蓖麻油-EL 35∶聚乙二醇400＝1:0.5～2:1.5～2.25:1.5～2.25。

3.一种权利要求2所述的银杏酮酯固体自微乳缓释微丸的制备方法，它包括以下三个步骤：

(1)按上述的银杏酮酯固体自微乳缓释微丸的银杏固体自微乳液处方称取中链油、聚氧乙烯蓖麻油-35、聚乙二醇，搅拌均匀，加入银杏酮酯，搅拌24h至完全溶解，过滤，制得银杏酮酯自微乳液；

(2)按上述银杏酮酯固体自微乳缓释微丸的含药丸芯的处方称取微晶纤维素和交联聚维酮，按等量递增混合均匀；以步骤(1)制得的银杏自微乳液为粘合剂制软材，采用挤出滚圆包衣机制备含药丸芯，将含药丸芯在60℃干燥箱中烘干2h，取出；

(3)配制包衣液：按上述的包衣液的处方称取乙基纤维素、滑石粉、和PEG4000，用无水乙醇溶液溶解，称取100g含药丸芯，放入挤出滚圆包衣机中预热10min，用包衣液进行包衣，含药丸芯增重2％～10％，包衣结束后取出包衣微丸，在60℃干燥箱中烘干2h，即得银杏酮酯固体自微乳缓释微丸。