[发明专利]含有CpG寡核苷酸的药物组合物

权利要求书

1.一种用于诱导受治者体内的免疫反应的药物组合物，其包含：

(a)1μg/ml-100μg/ml抗原，

(b)25μg/ml-500μg/ml含有序列5’-tcgacgttcgtcgttcgtcgttc-3’的CpG寡核苷酸，和

(c)25μg/ml-500μg/ml铝佐剂。

2.如权利要求1所述的药物组合物，其中，所述CpG寡核苷酸的序列为5’-tcgacgttcgtcgttcgtcgttc-3’。

3.如权利要求1所述的药物组合物，其中，所述铝佐剂包括氢氧化铝。

4.如权利要求1所述的药物组合物，其中，所述抗原为与病毒相关的抗原。

5.如权利要求4所述的药物组合物，其中，所述病毒选自：重组人乙型肝炎病毒。

6.如权利要求4所述的药物组合物，其中，所述抗原为乙肝表面抗原。

7.如权利要求1所述的药物组合物，其中，所述铝佐剂的浓度为：25μg/ml-125μg/ml，或125μg/ml-500μg/ml，或125μg/ml-400μg/ml，或125μg/ml-300μg/ml，或250μg/ml-500μg/ml，或300μg/ml-400μg/ml，或400μg/ml-500μg/ml，或300μg/ml-500μg/ml。

8.如权利要求1所述的药物组合物，其中，所述含有序列5’-tcgacgttcgtcgttcgtcgttc-3’的CpG寡核苷酸的浓度为：125μg/ml-500μg/ml，或25μg/ml-125μg/ml，或125μg/ml-250μg/ml，或250μg/ml-500μg/ml。

9.如权利要求1所述的药物组合物，其中，所述抗原的浓度为：20μg/mL。

10.如权利要求1所述的药物组合物，其中，所述抗原浓度为20μg/mL，所述CpG寡核苷酸的浓度为500μg/ml，所述铝佐剂的浓度为25μg/ml；或者

所述抗原的浓度为20μg/ml，所述铝佐剂的浓度为25μg/ml，所述CpG-ODN的浓度为125μg/ml；或者

所述抗原的浓度为20μg/ml，所述铝佐剂的浓度为125μg/ml，所述CpG-ODN的浓度为25μg/ml；或者

所述抗原的浓度为20μg/ml，所述铝佐剂的浓度为300μg/ml，所述CpG-ODN的浓度为125μg/ml；或者

所述抗原的浓度为20μg/ml，所述铝佐剂的浓度为400μg/ml，所述CpG-ODN的浓度为125μg/ml；或者

所述抗原的浓度为20μg/ml，所述铝佐剂的浓度为125μg/ml，所述CpG-ODN的浓度为500μg/ml。

11.如权利要求1至10任一项所述的药物组合物，其还包含药学上可接受的赋形剂。

12.权利要求1至11任一项所述的药物组合物在制备用于诱导受治者体内针对抗原的免疫反应的药物中的应用。

13.如权利要求12所述的应用，其中，所述药物为乙肝疫苗或丙肝疫苗。

14.如权利要求12所述的应用，其中，所述药物为基因工程乙肝疫苗。

15.如权利要求14所述的应用，其中，所述基因工程乙肝疫苗包括重组酵母乙肝疫苗和重组CHO乙肝疫苗。

16.如权利要求12所述的应用，其中，所述药物被配制为用于肠胃外给药的剂型、用于口服给药的剂型或用于透皮给药的剂型。

17.如权利要求14所述的应用，其中，所述用于肠胃外给药的剂型为注射剂型。

18.如权利要求14所述的应用，其中，所述用于口服给药的剂型为片剂、药丸、胶囊、凝胶、糖浆、浆状物和悬浮液。

19.一种诱导受治者体内针对抗原的免疫反应的方法，所述方法包括：将有效量的权利要求1至11任一项所述的药物组合物给药于所述受治者。

20.如权利要求17所述的方法，其中，所述方法还包括将有效量的权利要求1至11任一项所述的药物组合物再次给药于所述受治者。