[发明专利]一种刺玫果泡腾片及其制备方法

权利要求书

1.一种由刺玫果制成的泡腾片制剂的制备方法，其特征在于生产过程严格控制空气湿度在35％以下，按以下步骤进行：

a、中药制取过程：取刺玫果2000g，加10倍量70％乙醇回流提取5h，滤过,滤液备用；残渣加水煎煮二次，第一次4h，第二次2h，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至在60℃下相对密度为1.14-1.25的清膏，真空干燥成干膏，将上述干膏粉碎成细粉；

b、将原料刺玫果干浸膏粉、稀释剂乳糖或甘露醇或蔗糖粉，泡腾崩解剂包括柠檬酸或富马酸或酒石酸中的一种以及碳酸钠，矫味剂甜菊糖苷或阿斯巴甜，粘合剂PVPK30粉碎，过80-100目筛，备用；润滑剂聚乙二醇6000粉碎，过160目筛，备用；

c、按处方量每1000片为基数，取步骤b的原料刺玫果干浸膏粉分成两等份，一份加入柠檬酸或富马酸或酒石酸450g、乳糖或甘露醇或蔗糖粉113g，一份加入碳酸钠375g、乳糖或甘露醇或蔗糖粉112g，两份分别于混合机中混匀，均加入粘合剂PVPK30的无水乙醇溶液，用高速制粒机或摇摆式颗粒机制软材，软材用24目筛制粒，湿颗粒于50-90℃条件下烘干干燥；

d、湿颗粒干燥后，将两份干燥好的颗粒混合均匀，用24目筛整粒，整粒后加45g聚乙二醇6000、矫味剂甜菊糖苷或阿斯巴甜9g，混匀，压片，即得刺玫果泡腾片。

2.一种根据权利要求1所述的制备方法制备的泡腾片制剂，其特征为以刺玫果干浸膏粉为活性成分和相关辅料经过一定制备方法而制成，所述的刺玫果提取干浸膏粉是2000g干燥的刺玫果经70％乙醇提取、浓缩、干燥而得；所述辅料包括作为酸源的柠檬酸、作为碱源的碳酸钠，作为粘合剂的5％PVPK30的无水乙醇溶液，作为润滑剂的聚乙二醇6000，作为矫味剂的甜菊糖或阿斯巴甜，作为稀释剂的乳糖或甘露醇或蔗糖粉。