[发明专利]一种分离和测定泊马度胺中间体有关物质的液相色谱法在审
| 申请号： | 201410305848.5 | 申请日： | 2014-06-30 |
| 公开（公告）号： | CN105334270A | 公开（公告）日： | 2016-02-17 |
| 发明（设计）人： | 胥娜;刘碧秀;朱丹;刘小柔;高媛;王彦青 | 申请（专利权）人： | 深圳海王药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 北京律诚同业知识产权代理有限公司 11006 | 代理人： | 黄韧敏;黄萍 |
| 地址： | 518057 广东省深圳*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 分离 测定 泊马度胺 中间体 有关 物质 色谱 | ||
1.一种液相色谱法分离测定泊马度胺中间体有关物质的方法，包括以下步骤：
(1)供试品溶液和对照品溶液的制备；
(2)通过高效液相色谱测定检测所述供试品溶液和对照品溶液；
其中色谱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶(250×4.0mm，5μm)为填充剂，以10：90的乙腈/磷酸缓冲液pH＝2.6为流动相A,以90:10的乙腈/磷酸缓冲液pH＝2.6为流动相B，梯度洗脱，柱温为25～40℃，流速为0.8～1.2ml/min，检测波长为254nm。
2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述供试品溶液和对照品溶液的制备包括：取泊马度胺中间体待测样品，加溶剂制成浓度为1mg/ml的溶液，作为供试品溶液；量取所述供试品溶液，加溶剂制成浓度为0.01mg/ml的溶液，作为对照溶液。
3.如权利要求2所述的方法，其特征在于，所述溶剂为体积比为50：50的所述流动相A和流动相B。
4.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述柱温为30℃，流速为1.0mL/min。
5.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述梯度洗脱的条件为：以体积比计，0分钟时，流动相A为90％，流动相B为10％；5分钟时，流动相A为90％，流动相B为10％；35分钟时，流动相A为20％，流动相B为80％；36分钟时，流动相A为90％，流动相B为10％；40分钟时，流动相A为90％，流动相B为10％。
6.如权利要求1所述的分方法，其特征在于，所述色谱柱为Kormasil色谱柱。
7.如权利要求1所述的方法在监控泊马度胺或含泊马度胺制剂的质量中的应用。
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