[发明专利]一种调经祛斑的中药微丸制剂及制备方法

权利要求书

1.一种调经祛斑的中药微丸制剂，由如下重量份的有效成分组成：黄芪35-45、熟地黄25-35、墨旱莲20-30、白芍20-30、地黄20-30、菟丝子15-25、女贞子15-25、枸杞子15-25、当归15-25、何首乌15-25、手参15-25、桃仁10-20、柴胡10-20、阿胶4-8、红花4-8，其特征在于：该中药微丸制剂是由所述有效成分水提物的干膏粉、生药粉和微晶纤维素按如下重量比组成的粒径小于2.5mm的微丸，(有效成分干膏粉+生药粉)：微晶纤维素=1：0.5-1.0；

所述的调经祛斑的中药微丸制剂的制备方法包括如下步骤：

(1)按有效成分的重量份数取黄芪、菟丝子、墨旱莲、何首乌、地黄、熟地黄及桃仁，加水煎煮2次，每次2小时，每次加水量为8-12倍重量的水，煎液滤过合并，减压浓缩，减压干燥，粉碎制得有效成分水提物的干膏粉；

(2)按有效成分的重量份数取女贞子、枸杞子、当归、白芍、柴胡、阿胶、手参及红花粉碎成生药粉；

(3)按步骤(1)得到的干膏粉、步骤(2)得到的生药粉及微晶纤维素分别过100目筛，按重量比(有效成分干膏粉+生药粉)：微晶纤维素=1：0.5-1.0混合，并按重量比(有效成分干膏粉+生药粉+微晶纤维素)：蒸馏水=1：0.2-0.4加入蒸馏水制得混合软材；

(4)用挤出滚圆造粒机将步骤(3)得到的混合软材挤出、滚圆，得到粒径小于2.5mm的微丸，微丸置于烘箱中60℃干燥，最后过筛分级，得到治疗营血不足，气滞血瘀，月经过多，黄褐斑的中药微丸制剂；

步骤(4)所述的挤出滚圆造粒机的造粒条件为：筛板孔径为1.0mm，滚圆速度为40Hz，滚圆时间为2min。

2.根据权利要求1所述的一种调经祛斑的中药微丸制剂，由如下重量份的有效成分组成：黄芪40、熟地黄30、墨旱莲25、白芍25、地黄25、菟丝子20、女贞子20、枸杞子20、当归20、何首乌20、手参20、桃仁15、柴胡15、阿胶6、红花5，其特征在于：该中药微丸制剂是由所述有效成分水提物的干膏粉、生药粉和微晶纤维素按如下重量比组成的粒径小于2.5mm的微丸，(有效成分干膏粉+生药粉)：微晶纤维素=1：0.5-1.0。

3.权利要求1或2所述的调经祛斑的中药微丸制剂的制备方法，其特征在于：制备步骤如下：

(1)按有效成分的重量份数取黄芪、菟丝子、墨旱莲、何首乌、地黄、熟地黄及桃仁，加水煎煮2次，每次2小时，每次加水量为8-12倍重量的水，煎液滤过合并，减压浓缩，减压干燥，粉碎制得有效成分水提物的干膏粉；

(2)按有效成分的重量份数取女贞子、枸杞子、当归、白芍、柴胡、阿胶、手参及红花粉碎成生药粉；

(3)按步骤(1)得到的干膏粉、步骤(2)得到的生药粉及微晶纤维素分别过100目筛，按重量比(有效成分干膏粉+生药粉)：微晶纤维素=1：0.5-1.0混合，并按重量比(有效成分干膏粉+生药粉+微晶纤维素)：蒸馏水=1：0.2-0.4加入蒸馏水制得混合软材；

(4)用挤出滚圆造粒机将步骤(3)得到的混合软材挤出、滚圆，得到粒径小于2.5mm的微丸，微丸置于烘箱中60℃干燥，最后过筛分级，得到治疗营血不足，气滞血瘀，月经过多，黄褐斑的中药微丸制剂；

步骤(4)所述的挤出滚圆造粒机的造粒条件为：筛板孔径为1.0mm，滚圆速度为40Hz，滚圆时间为2min。

4.根据权利要求3所述的调经祛斑的中药微丸制剂的制备方法，其特征在于：步骤(1)所述的减压浓缩为压力0.06mpa，温度60℃条件下浓缩。

5.根据权利要求3所述的调经祛斑的中药微丸制剂的制备方法，其特征在于：步骤(1)所述的减压干燥为压力-0.1mpa，温度为80℃条件下干燥8小时。