[发明专利]脂质修饰载体构建的微针阵列疫苗佐剂传递系统

权利要求书

1.脂质A修饰载体构建的微针阵列疫苗佐剂传递系统，其特征在于：微针阵列包括基底和若干固定于基底的微针；每一所述微针其成分包括脂质A修饰载体、辅助材料和疫苗成分，形成疫苗佐剂传递系统。

2.根据权利要求1所述的脂质A修饰载体构建的微针阵列疫苗佐剂传递系统，其特征在于：所述的基底由糖类、聚维酮类(PVP)、淀粉类、纤维素类或这些可生物降解材料组合构成。

3.根据权利要求1所述的脂质A修饰载体构建的微针阵列疫苗佐剂传递系统，其特征在于：所述的若干固定于基底的微针，数目一般大于3；高度为50-500μm；间距为100-400μm；为椎体或顶端为椎体的柱体，直径范围为50-500μm。

4.根据权利要求1所述的脂质A修饰载体构建的微针阵列疫苗佐剂传递系统，其特征在于：所述的脂质A修饰载体，脂质A包括单磷脂A，脂质A及脂多糖；所述的载体包括单层、寡层、多层或多囊脂质体，类脂体，微囊，或纳米粒；载体荷正电、负电或中性。

5.根据权利要求1所述的脂质A修饰载体构建的微针阵列疫苗佐剂传递系统，其特征在于：所述的脂质A修饰载体，可以进一步采用功能分子修饰，例如以甘露糖基团修饰载体，以达到提高抗原传递目的。

6.根据权利要求1所述的脂质A修饰载体构建的微针阵列疫苗佐剂传递系统，其特征在于：所述辅助材料为能够赋予所述微针强度、硬度、形状的的赋型剂，选用糖类(例如蔗糖、海藻糖、乳糖等)、PVP类、淀粉类、纤维素类，或这些材料的组合；所述辅助材料也包括其他疫苗佐剂(例如铝盐、CpG-ODN、CpG-ODN、皂角苷、角鲨烯、咪喹莫特等及菌毛蛋白等)，以提高疫苗佐剂功能。

7.根据权利要求1所述的脂质A修饰载体构建的微针阵列疫苗佐剂传递系统，其特征在于：所述疫苗成分选自亚单位疫苗抗原物质、类毒素、灭活或减毒病原体。

8.根据权利要求1所述的脂质A修饰载体构建的微针阵列疫苗佐剂传递系统，其特征在于：所述疫苗成分或包封于所述脂质A修饰载体内，或吸附于所述脂质A修饰载体表面，或为与载体简单的机械混合。

9.根据权利要求1所述的脂质A修饰载体构建的微针阵列疫苗佐剂传递系统，其特征在于：所述的脂质A修饰脂质体微针阵列疫苗佐剂传递系统主要通过口腔粘膜接种或皮肤接种。

10.权利要求1所述的脂质A修饰载体构建的微针阵列疫苗佐剂传递系统，其特征在于，其制备方法主要依靠采用聚二甲氧硅烷制备的微针阵列反模具实现，包括如下步骤：(1)先制备脂质A修饰载体(或载有疫苗成分)；

(2)将分散或溶解于溶剂(水溶液)的脂质A修饰载体、辅助成分和疫苗成分填充于微针阵列模具的针孔内，再覆以基底成分(上述辅助材料的水溶液)；

(3)将填充后的微针阵列模具在常温条件下置于干燥皿(含无水氯化钙、五氧化二磷等干燥剂)干燥除去水分或通过冰冻干燥除去水分，剥脱，得到所述脂质A修饰微针阵列疫苗。