[发明专利]一种超微破壁茯苓多糖粉组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种超微破壁茯苓多糖粉组合物，包含粒径为0.001-100μm的超微破壁茯苓多糖粉和任选的药学上可接受的辅料。

2.权利要求1的组合物，其中所述超微茯苓多糖粉的粒径可以为0.001-0.1μm、0.1-1μm或1-100μm，具体可以为2-10μm。

3.权利要求1或2的组合物，其中所述药学上可接受的辅料选自下列的一种或多种：糖粉、柠檬酸、薄荷脑、硬脂酸镁。

4.权利要求1-3任一项的组合物，包含下列组分：

任选的一种或多种其它辅料。

5.权利要求1-4任一项的组合物的制备方法，包括以下步骤：

a.将茯苓多糖粉经超微细胞破壁粉碎，获得超微破壁茯苓多糖粉；

b.将所述超微茯苓多糖粉与糖粉混合，加入糖浆搅拌，制粒，干燥；

c.将经干燥的颗粒与其它药学上可接受的辅料混合均匀。

6.权利要求5的制备方法，其中步骤a中，所述超微细胞破壁通过如下方法进行：

1)将茯苓经前处理，破碎，过筛；

2)将过筛后的茯苓颗粒(粗粉或细粉)经溶剂如去离子水或乙醇水溶液浸泡(如1-24小时，例如1-12小时、1-6小时或1-2小时)，在优选不超过60℃的温度条件下进行提取；

3)将提取液过滤，干燥(优选喷雾干燥)，即得。

7.权利要求6的制备方法，其中

步骤1)中的所述前处理可以包括例如洗净、去皮、晾干等；过筛和/或切片后的茯苓粉的粒度为0.1-1cm。

优选地，在过筛和/或切片前进行蒸煮：即将所述茯苓置于高压锅炉内蒸煮；更优选地，所述的蒸煮时间控制在110-120℃的饱和蒸汽下，蒸煮5-8小时，优选6小时；

步骤2)中茯苓颗粒与溶剂的质量比可以为例如1:1至1:50；步骤2)优选在超声振荡的条件下进行；和/或

步骤3)优选包括：将提取液过滤、滤液浓缩，加入油酸(油酸的加入量可以为茯苓质量的0.1-0.8倍，例如0.2-0.5倍)，使用高速离心剪切式超细粉碎仪粉碎，剧烈搅拌下加入茯苓质量5-10倍(优选5-8倍，例如6或7倍)的乙醇，静置沉淀，过滤，干燥，即得。

8.权利要求6或7的制备方法，其中油酸的加入量可以为茯苓质量的0.1-0.8倍，例如0.2-0.5倍；和/或

乙醇的加入量可以为茯苓质量的5-8倍，例如6或7倍。

9.包含权利要求1-4任一项的组合物的制剂，特别是片剂。

10.权利要求1-4任一项的组合物在制备治疗癌症的药物中的用途。