[发明专利]一种具有开胃健脾功效的药物的制备方法

权利要求书

1.一种具有开胃健脾功效的口服制剂，由下述组分组成：党参40～45份 、白术40～45份、茯苓40～45份、甘草30～40份、山药35～45份、陈皮35～48份、木香40～45份 、白芍40～48份、 焦神曲48～60份、焦麦芽50～60份和焦谷芽50～60份；其特征在于所述口服制剂的制备方法如下：

（1）将陈皮、木香加适量水用水蒸气蒸馏法提取芳香水，蒸馏液滤过，滤渣加水再煎煮，滤过，即得滤液A备用；

（2）将党参、茯苓、白术、甘草、山药、白芍、焦神曲、焦麦芽和焦谷芽九味药材加水煎煮1～4次，滤过，收集得滤液B；

（3）合并滤液A和滤液B，浓缩，浓缩液加入乙醇后静置沉降；

（4）取步骤（3）醇沉后的上清液，沉淀部分滤过，合并上清液与滤液，减压浓缩回收乙醇至无醇味，冷却后冷藏，滤过，制成药液；

（5）取步骤（4）所得药液适量与步骤（1）所述芳香水混匀，加入适量适宜的药用辅料，混匀，混合物冷藏后滤过，制成口服溶液；或将药液浓缩成干浸膏研磨成细粉，加入芳香油及药用辅料制成口服固体制剂。

2.根据权利要求1所述的一种具有开胃健脾功效的口服制剂，其特征在于所述制剂的制备方法步骤（1）中水蒸汽蒸馏法提取的芳香水为200～500ml，优选为300 ml。

3.根据权利要求2所述的一种具有开胃健脾功效的口服制剂，其特征在于所述制剂的制备方法步骤（1）中滤渣加水量为6～12倍，优选为9倍。

4.根据权利要求2所述的一种具有开胃健脾功效的口服制剂，其特征在于所述制剂的制备方法步骤（2）中九味药材加7倍量水煎煮3次，每次2小时。

5.根据权利要求1所述的一种具有开胃健脾功效的口服制剂，其特征在于所述制剂的制备方法步骤（3）浓缩液中加入乙醇使醇量达60%～80%，静置沉降12～48小时。

6.根据权利要求1所述的一种具有开胃健脾功效的口服制剂，其特征在于所述制剂的制备方法步骤（4）所得的静置沉降的浓缩液冷藏12～48小时。

7.根据权利要求1所述的一种具有开胃健脾功效的口服制剂，其特征在于所述制剂的制备方法步骤（5）所得混合物冷藏20～30小时。

8.根据权利要求1、5或6任一项所述的一种具有开胃健脾功效的口服制剂，其特征在于制备方法步骤（5）所得混合物冷藏时间为24小时。

9.根据权利要求1至7任一项所述的一种具有开胃健脾功效的口服制剂，其特征在于所述口服制剂的制备方法可按下述方法制得：

按权利要求1所述重量份称取各原料，将陈皮加工成条、木香加水12倍量，水蒸汽蒸馏法提取芳香水约300ml，蒸馏液滤过，滤渣加水9倍量再煎煮1小时，滤过，滤液备用；党参、茯苓等九味药材粉碎成粗粉加水7倍量煎煮3次，每次2小时，滤过，收集滤液，合并滤液并在60℃浓缩至相对密度为1.10，加入乙醇使含醇量达70%，静置沉降24小时；取上清液，沉淀部分滤过，合并上清液与滤液，浓缩回收乙醇至无醇味，冷却后冷藏24小时，滤过，制成药液；取适量药液与芳香水，并加入适宜适量的药用辅料搅拌均匀后加入药液制成口服溶液，或将药液浓缩成干浸膏研磨成细粉，加入芳香水及适宜适量的药用辅料制成口服固体制剂。

10.根据权利要求1或9所述的一种具有开胃健脾功效的口服制剂，其特征在于所述的口服制剂是口服液、片剂、胶囊剂、颗粒剂或糖浆剂。