[发明专利]一种肝素钠注射液及其制备方法在审
| 申请号： | 201410341450.7 | 申请日： | 2014-07-17 |
| 公开（公告）号： | CN104095808A | 公开（公告）日： | 2014-10-15 |
| 发明（设计）人： | 黄臻辉;陈辰 | 申请（专利权）人： | 上海第一生化药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K47/10;A61K31/727;A61P7/02;A61P9/10;A61L33/10;B67C7/00 |
| 代理公司： | 上海弼兴律师事务所 31283 | 代理人： | 薛琦;王卫彬 |
| 地址： | 200240 *** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 肝素钠 注射液 及其 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种肝素钠注射液的制备方法，其特征在于，其包括如下步骤：
(1)苯酚水溶液与肝素钠混合，调节pH值至7.0～8.0，所述的苯酚占所述的肝素钠注射液的质量百分比为0.1％～0.5％；
(2)无菌过滤；
(3)灌装至玻璃管制瓶，加塞，扎盖。
2.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述的苯酚占所述的肝素钠注射液的质量百分比为0.2％～0.5％。
3.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述的苯酚与所述的肝素钠的质量百分比为5％～20％。
4.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述的pH值为7.1～7.8。
5.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述的调节pH值为采用氢氧化钠溶液。
6.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述的无菌过滤为先经过0.45μm滤膜过滤，再经过0.22μm滤膜过滤。
7.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述的玻璃管制瓶为低硼硅玻璃管制瓶或中硼硅玻璃管制瓶；所述的塞为溴化丁基橡胶塞或氯化丁基橡胶塞。
8.如权利要求1～7任一项所述的制备方法制备而得到的肝素钠注射液。
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