[发明专利]可弯曲全降解镁合金神经导管及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及生物材料加工技术领域，具体为一种用于神经缺损修复的可弯曲全降解镁合金神经导管及其制备方法。

背景技术

周围神经缺损的修复材料有自体组织(如神经，血管，脱细胞基质等)，然而自体组织来源有限，且会造成供区的永久性损伤。通过导管构建的组织工程化人工神经来桥接修复神经缺损是最具前景的方法。目前应用于神经修复的导管主要集中在高分子聚合物，天然生物材料(如胶原蛋白等)，这些材料虽然生物相容性优良，但是降解产物容易导致周围组织的炎症反应及管壁塌陷，管壁通透性不佳，降解时间难以精确调控，不利于神经轴突的再生。因此目前临床上还没有一种理想的神经导管材料被广泛采用。

随着材料科学的进步，可降解金属镁合金材料作为血管支架已应用于人体临床试验，该类金属材料不仅具有良好的生物相容性，而且具有适宜的力学性能，管壁支撑作用强，降解速率可控，降解产物为人体必需元素，生物相容性好。而且近年来研究表明镁合金降解过程中释放的镁离子具有对神经细胞损伤引起的凋亡具有保护作用【文献：Hasanein P.et al，Oral magnesium administration prevents thermal hyperalgesia induced by diabetes in rats.Diabetes Res Clin Pract(2006)73(1)：17-22】，同时研究表明镁离子能改善大鼠因遭受外力受损的神经学功能和记忆【文献：Jeong S.M，et al.Changes in magnesium concentration in the serum and cerebrospinal fluid of neuropathic rats.Acta Anaesthesiol Scand(2006).50(2)：211-6】。采用激光加工技术，能够精确制备多孔的组织工程金属管状支架，为缺损段神经细胞生长提供三维支架。而且，镁金属材料具有较好的导电性能，可在植入的镁合金神经导管上施加外加电场，对神经缺损区进行电刺激，进一步诱导损伤区神经生长因子(nerve growth factor，NGF)的表达，从而可创造有利于神经再生的微环境，【文献：陈虹等，电刺激对大鼠脊髓损伤后神经生长因子表达的影响，中国康复理论与实践，2012，Vol18，No.1，pp.33-36】。此外，镁合金降解会在人体局部区域内造成微偏碱性环境，会有效抑制细菌生长，达到抗菌消炎的目的。而高分子聚乳酸类材料降解时通常会造成局部偏酸性环境，不利于抗菌消炎。以上这些都是目前临床上用于神经缺损修复的非金属类材料(高分子聚合物，天然生物材料)不具有的显著性优点。由上可见，可降解金属镁基导管是极具临床应用前景的神经导管材料。

但是，采用上述工艺方法制备的镁合金神经导管不能弯曲，不适于关节等部位需要弯曲的神经的修复。

发明内容

针对现有技术中的缺陷，本发明的目的是提供一种用于神经缺损修复的可弯曲全降解镁合金神经导管及其制备方法，应用可降解金属镁丝编织成导管作为神经导管。

本发明是通过以下技术方案实现的：

根据本发明的一个方面，提供了一种用于神经缺损修复的可弯曲全降解镁合金神经导管，包括多根镁合金丝线，多根镁合金丝线编织形成一体成型的圆管型结构，其中，每一列镁合金丝线与圆管管轴之间呈一定角度，同一方向上的相邻两列镁合金丝线之间具有间隙。

优选地，每一根镁合金丝线的直径为0.05～0.2mm。

优选地，同一方向上的相邻两根镁合金丝线之间的间隙为0.005～0.05mm。

优选地，所述可弯曲全降解镁合金神经导管的长度为5～100mm，外径为1～10mm，管壁厚度为0.1～0.4mm。

优选地，每一列镁合金丝线与圆管管轴之间呈45度角。

根据本发明的另一个方面，提供了一种上述可弯曲全降解镁合金神经导管的制备方法，包括如下步骤：

步骤1，将镁合金初始坯料通过挤压模具获得镁合金粗丝材；

步骤2，将步骤1得到的镁合金粗丝材经多道次拉拔后，获得最终所需尺寸的镁合金丝线；

步骤3，将步骤2得到的镁合金丝线进行去应力退火处理；

步骤4，将步骤3得到的镁合金丝线进行抛光处理；

步骤5，对步骤4得到的镁合金丝线进行编织，形成可弯曲的全降解镁合金神经导管。

优选地，步骤1中，所述镁合金初始坯料的外径为长度30mm；所述挤压温度为300～400℃；所述镁合金粗丝材尺寸为挤压前在挤压模具与镁合金初始坯料外周之间喷涂润滑剂。