[发明专利]一种氢溴酸沃替西汀注射液

权利要求书

1.一种氢溴酸沃替西汀注射液，其特征在于由氢溴酸沃替西汀、乙二胺四乙酸或乙二胺四乙酸盐、氯化钠和注射用水组成。

2.一种氢溴酸沃替西汀注射液，其特征在于，氢溴酸沃替西汀(以沃替西汀计)10～20g、氯化钠0～36g，乙二胺四乙酸或乙二胺四乙酸盐0.001～0.01％，调节pH至2.5～4.0，注射用水加至2000～4000ml。

3.根据权利要求1所述的氢溴酸沃替西汀注射液，其特征在于，所述的乙二胺四乙酸盐选自乙二胺四乙酸二钠或乙二胺四乙酸钙二钠。

4.一种权利要求1的氢溴酸沃替西汀注射液的制备方法：

①、取处方量的氢溴酸沃替西汀、乙二胺四乙酸或乙二胺四乙酸盐，加入处方量的加90％量的注射用水，搅拌使其溶解；

②、用盐酸(优选1mol/L的盐酸)调PH至2.5～4.0。加注射用水至全量，加0.15％的针用活性炭，搅拌25分钟，过滤脱碳，中间体检查，合格后用0.22μm滤膜过滤除菌；

③、将滤液灌入的安瓿瓶中，充氮气，熔封，121℃湿热灭菌15分钟，检验合格后，包装。