[发明专利]一种小儿健胃消食软体制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种小儿健胃消食软体制剂，其特征在于，包括中药组合物和其他辅料；该软体制剂所含中药组合物包括鸡内金、山楂、麦芽或谷芽、陈皮。

2.根据权利要求1所述的一种小儿健胃消食软体制剂，其特征在于，所述的软体制剂为软糖、软咀嚼片、QQ糖、布丁、爽口片或口香糖。

3.根据权利要求2所述的一种小儿健胃消食软体制剂，其特征在于，所述的辅料，包括明胶或混合胶，混合胶包括卡拉胶、明胶、果胶、琼脂、魔芋粉等中的至少两种。

4.根据权利要求3所述的一种小儿健胃消食软体制剂，其特征在于，所述的辅料还包括矫味剂，矫味剂包括甜味剂和芳香剂中的至少一种，甜味剂为蔗糖、单糖浆、芳香糖浆、甜菊苷、山梨醇、甘露醇、蛋白糖、麦芽糖浆、变性淀粉、淀粉糖浆中的至少一种；芳香剂为天然香料、香精中的至少一种。

5.根据权利要求4所述的一种小儿健胃消食软体制剂，其特征在于，所述的辅料还包括防腐剂，防腐剂包括山梨酸钾、山梨酸、苯甲酸、苯甲酸钠中的至少一种。

6.根据权利要求5所述的一种小儿健胃消食软体制剂，其特征在于，中药组合物包括按重量比的以下成分：鸡内金2-10份、山楂80-150份、陈皮6-25份、麦芽或谷芽60-180份。

7.根据权利要求6所述的一种小儿健胃消食软体制剂，其特征在于，中药组合物还包括按重量比的以下成分中的至少一种：山药150-200份、太子参200-250份、莱菔子20-30份、六神曲70-130份、槟榔20-45份。

8.根据权利要求6所述的一种小儿健胃消食软体制剂，其特征在于，中药组合物包括按重量比的以下成分：

鸡内金2-10份、山楂80-150份、陈皮6-25份、麦芽60-180份、山药150-200份；

或者为：鸡内金2-10份、山楂80-150份、陈皮6-25份、麦芽60-180份、太子参200-250份；

或者为：鸡内金2-10份、山楂80-150份、陈皮6-25份、麦芽60-180份、山药150-200份、太子参200-250份、莱菔子20-30份；

或者为：鸡内金2-10份、山楂80-150份、陈皮6-25份、麦芽60-180份、六神曲70-130份、槟榔20-45份；

或者为：鸡内金2-10份、山楂80-150份、陈皮6-25份、谷芽60-180份、莱菔子20-30份；

或者为：鸡内金2-10份、山楂80-150份、陈皮6-25份、谷芽60-180份、六神曲70-130份、槟榔20-45、山药150-200份、太子参200-250份。

9.如权利要求6所述的一种小儿健胃消食软体制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）将鸡内金、麦芽温浸提取后过滤，其他中药组合物加水煎煮，将煎液滤过，合并滤液，浓缩，制成干膏，粉碎，得到有药物活性物质的粉末；

（2）将明胶或混合胶与1-3倍体积的水混合，使明胶或混合胶完全溶胀；

（3）将步骤（2）所得溶胀后的明胶或混合胶置水浴中，使明胶或混合胶完全溶解；

（4）将步骤（1）得到的有药物活性物质的粉末与甜味剂混合均匀，并加入等体积的纯净水；

（5）将步骤（4）所得混合物加热，使甜味剂完全溶解，并熬制到固体物占比不低于75%，放凉；

（6）将步骤（3）所得物质与步骤（5）所得混合物完全混合；

（7）将步骤（6）所得混合物加入剩余辅料，混合均匀；

（8）将步骤（7）所得混合物注膜、放凉、脱模、烘干、挂粉、包装。

10.根据权利要求9所述的一种小儿健胃消食软体制剂的制备方法，其特征在于，具体包括以下步骤： 

（1）将鸡内金、麦芽温浸提取二次，每次2小时，第一次加水量为全部药材重量的10倍量，第二次加水量为全部药材重量的8倍量，合并煎液，滤过；其余药材加水煎煮2次，每次2小时，第一次加水量为全部药材重量的10倍量，第二次加水量为全部药材重量的8倍量，合并煎液，滤过；滤液与水煎液合并，浓缩，制成干膏，粉碎，得到有药物活性物质的粉末； 

（2）将明胶或混合胶与1-3倍体积的水混合，使明胶或混合胶完全溶胀；

（3）将步骤（2）所得溶胀后的明胶或混合胶置35-65℃水浴中，使明胶或混合胶完全溶解；

（4）将步骤（1）得到的有药物活性物质的粉末与甜味剂混合均匀，并加入等体积的纯净水；

（5）将步骤（4）所得混合物于90-115℃条件下，使甜味剂完全溶解，并熬制到固体物占比不低于75%，放凉，使其温度介于50-65℃；

（6）将步骤（3）所得混合物与步骤（5）所得混合物完全混合；

（7）将步骤（6）所得混合物加入剩余辅料，混合均匀；

（8）将步骤（7）所得混合物注膜、放凉、脱模、烘干、挂粉、包装。