[发明专利]一种小儿健胃消食软体制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种软体制剂，特别是涉及一种小儿健胃消食软体制剂及其制备方法。 

背景技术

实际生活中积食的主要人群是儿童，对普通剂型的接受能力差，服药依从性差，药物的外观口感会直接影响到药物的应用和疗效；鉴于医药的发展及制剂技术的不断提升，亟待开发一种比较易于被儿童接受的药物制剂，特别是以儿童为主要使用对象的药物，比如儿童服用率比较高的消食类药品。

如何将药剂学的制剂方法和食品加工技术进行结合，制成易于被儿童群体接受的软体制剂，使得药物被均匀分散于软体基质中，儿童患者在服用过程中依从性会更好，是本发明需要解决的问题。 

发明内容

本发明的目的就是针对上述问题而提供一种小儿健胃消食软体制剂及其制备方法。本发明软体制剂既有健胃消食的功效，又具有普通糖果的独特口感。

本发明的一种一种小儿健胃消食软体制剂及其制备方法技术方案为，该小儿健胃消食软体制剂包括中药组合物和其他辅料；该软体制剂所含中药组合物包括鸡内金、山楂、麦芽或谷芽、陈皮；所述的软体制剂为软糖、软咀嚼片、QQ糖、布丁、爽口片或口香糖。

所述的辅料，包括明胶或混合胶，混合胶包括卡拉胶、明胶、果胶、琼脂、魔芋粉等中的至少两种。

所述的辅料还包括矫味剂，矫味剂包括甜味剂和芳香剂中的至少一种。

甜味剂为蔗糖、单糖浆、芳香糖浆、甜菊苷、山梨醇、甘露醇、蛋白糖、麦芽糖浆、变性淀粉、淀粉糖浆中的至少一种；芳香剂为天然香料、香精中的至少一种。

辅料还包括防腐剂，防腐剂包括山梨酸钾、山梨酸、苯甲酸、苯甲酸钠中的至少一种。

中药组合物包括按重量比的以下成分：鸡内金2-10份、山楂80-150份、陈皮6-25份、麦芽或谷芽60-180份。所述的麦芽或谷芽即可以为炒制品，也可以为未炮制品。所述的鸡内金为炒制。

中药组合物还包括按重量比的以下成分中的至少一种：山药150-200份、太子参200-250份、莱菔子20-30份、六神曲70-130份、槟榔20-45份。

中药组合物包括按重量比的以下成分：

鸡内金2-10份、山楂80-150份、陈皮6-25份、麦芽60-180份、山药150-200份；

或者为：鸡内金2-10份、山楂80-150份、陈皮6-25份、麦芽60-180份、太子参200-250份；

或者为：鸡内金2-10份、山楂80-150份、陈皮6-25份、麦芽60-180份、山药150-200份、太子参200-250份、莱菔子20-30份；

或者为：鸡内金2-10份、山楂80-150份、陈皮6-25份、麦芽60-180份、六神曲70-130份、槟榔20-45份；

或者为：鸡内金2-10份、山楂80-150份、陈皮6-25份、谷芽60-180份、莱菔子20-30份；

或者为：鸡内金2-10份、山楂80-150份、陈皮6-25份、谷芽60-180份、六神曲70-130份、槟榔20-45、山药150-200份、太子参200-250份。

所述的一种小儿健胃消食软体制剂的制备方法，包括以下步骤：

（1）将鸡内金、麦芽温浸提取后过滤，其他中药组合物加水煎煮，将煎液滤过，合并滤液，浓缩，制成干膏，粉碎，得到有药物活性物质的粉末；

（2）将明胶或混合胶与1-3倍体积的水混合，使明胶或混合胶完全溶胀；

（3）将步骤（2）所得溶胀后的明胶或混合胶置水浴中，使明胶或混合胶完全溶解；

（4）将步骤（1）得到的有药物活性物质的粉末与甜味剂混合均匀，并加入等体积的纯净水；

（5）将步骤（4）所得混合物加热，使甜味剂完全溶解，并熬制到固体物占比不低于75%，放凉；

（6）将步骤（3）所得物质与步骤（5）所得混合物完全混合；

（7）将步骤（6）所得混合物加入剩余辅料，混合均匀；

（8）将步骤（7）所得混合物注膜、放凉、脱模、烘干、挂粉、包装。

所述的一种小儿健胃消食软体制剂的制备方法，具体包括以下步骤： 

（1）将鸡内金、麦芽温浸提取二次，每次2小时，第一次加水量为全部药材重量的10倍量，第二次加水量为全部药材重量的8倍量，合并煎液，滤过；其余药材加水煎煮2次，每次2小时，第一次加水量为全部药材重量的10倍量，第二次加水量为全部药材重量的8倍量，合并煎液，滤过；滤液与水煎液合并，浓缩，制成干膏，粉碎，得到有药物活性物质的粉末；