[发明专利]降钙素原和C反应蛋白的检测试纸及其制备方法和检测方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药检测领域，尤其涉及降钙素原和C反应蛋白的检测试纸及其制备方法和检测方法。

背景技术

降钙素原（PCT）是存在于人体的一种特定标记物。PCT的检查在对诊断发热性疾病有着重要的作用，它是区别细菌和非细菌性感染的重要标志物。普通检测方法检测PCT浓度下线为0.5ng/ml可用于判断全身性细菌感染，更高浓度的2-10ng/ml可能为严重细菌感染，>10ng/ml可能为感染性休克。如果能够更精确检测PCT浓度，则能够判断局部细菌感染和胞内病原微生物感染（如立克次体、布鲁菌、军团菌、支原体、衣原体等）等。

PCT适应症：1、细菌感染与病毒感染的鉴别诊断；2、帮助SIRS/脓毒症的早期诊断,评估疾病的严重程度及预后；3、抗生素治疗效果的评估,指导临床抗生素使用；4、手术和严重创伤患者细菌感染并发症监测；5、胰腺炎鉴别诊断。

目前检测PCT的试纸检测精度不高，不能定量检测。

CRP是一种急性反应蛋白，多种因素均可引起其升高，其检测在临床应用相当广泛，包括急性感染性疾病的诊断和鉴别诊断，手术后感染的监测；抗生素疗效的观察；病程检测及预后判断等。

CRP适应症：1、组织损伤、感染、肿瘤、心肌梗塞及一系列急慢性炎症性疾病，如风湿性关节炎、全身性血管炎、多肌痛风湿病；2、术后感染及并发症的指标：手术后病人CRP升高，术后7—10天CRP水平应下降，如CRP不降低或再次升高，提示可能并发感染或血栓栓塞；3、可作为细菌性感染和病毒性感染的鉴别诊断：大多数细菌性感染会引起患者血清CRP升高，而病毒性感染则多数不升高。

现有技术中不能同时检测PCT和CRP，给临床带及诊断来不便，也不利于准确诊断病因和病情。另外，检测结果受温度干扰大。

发明内容

本发明实施例所要解决的技术问题在于，提供降钙素原和C反应蛋白的检测试纸，从而可方便快捷、准确定量地同时检测降钙原PCT和C反应蛋白CRP。

本发明解决的又一技术问题在于，提供降钙素原和C反应蛋白的检测试纸制备方法，从而获得可方便快捷、准确定量地检测降钙素原PCT和C反应蛋白CRP的检测试纸。

本发明解决的再一技术问题在于，提供同时检测降钙素原PCT和C反应蛋白CRP的检测方法，从而可方便快捷、准确定量地检测降钙素原PCT和C反应蛋白CRP。

为解决上述技术问题，本发明提供以下技术方案：降钙素原和C反应蛋白的检测试纸，其为一种量子点标记免疫定量检测试纸，包括底衬以及依次搭接地粘贴于底衬上的样品垫、过滤垫、结合垫、层析膜和吸水垫从而形成多层膜结构，各层膜结构之间部分重叠；所述结合垫上包被有量子点标记的降钙素原特异性抗体I、量子点标记的C反应蛋白特异性抗体I、以及量子点标记的兔IgG；所述层析膜上有一条包被降钙素原特异性抗体II的检测线、一条包被C反应蛋白特异性抗体II的检测线，以及一条包被羊抗兔IgG抗体的质控线。所述降钙素原特异性抗体I、II配对，所述C反应蛋白特异性抗体I、II配对，所述配对的特异性抗体I和特异性抗体II可分别识别对应抗原的不同位点。

进一步地，所述降钙素原的特异性抗体I、II分别为：抗抗钙素单克隆抗体和抗降钙素多克隆抗体。

进一步地，所述CRP的特异性抗体I、II分别为：鼠抗人CRP单克隆抗体7C1/5D1。

进一步地，CRP的特异性抗体I、II可选自：可与位点N-terminal结合的CRP单抗、可与位点19-108结合的CRP单抗、可与位点FL结合的CRP单抗或可与C-terminal位点结合的CRP单抗。

进一步地，所述量子点标记的降钙素原特异性抗体I、量子点标记的C反应蛋白特异性抗体I以及量子点标记的兔IgG三种量子点的发射荧光波长均在于550nm；且三种量子点波长范围不相同；所述质控线位于所述两检测线的后侧。

进一步地，所述底板为低荧光特性；所述样品垫是一种玻纤膜或聚酯膜，为待检样品收集区，其前端搭接粘贴于底衬前端上；所述过滤垫为红细胞过滤膜，过滤垫位于样品垫与底衬之间，其前端搭接粘贴于底衬上，后端自样品垫后端下方延伸出一定长度；所述结合垫的基体为玻璃纤维素膜或聚酯膜，结合垫位于过滤垫与底衬之间，其前端搭接粘贴于底衬上，后端自过滤垫后端下方延伸出一定长度；所述层析膜为低荧光特性的硝酸纤维素膜，其前端插设于结合垫与底衬之间且搭接粘贴于底衬上，并平铺至底衬的后端；所述吸水垫为吸水玻纤膜，其搭接于底衬后端覆盖于层析膜后端上一定长度。