[发明专利]一种淡豆鼓配方颗粒的制备方法及其质量控制方法

权利要求书

1.一种淡豆鼓配方颗粒的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

（1）、将淡豆豉饮片投入提取罐，加水煎煮二次，第一次加饮片量7-9倍的水，浸泡35-45分钟，煎煮1.2-1.8小时；第二次加饮片量6-8倍的水，煎煮0.8-1.2小时，药液滤过，滤液泵入浓缩罐,浓缩至相对密度1.07～1.10(80℃)的浸膏，所述的浓缩条件为蒸汽压力在0.04～0.2Mpa之间，真空度－0.04～－0.08MPa，浓缩趁热过180目筛，备用；

（2）、取步骤（1）所得浸膏，加入淡豆鼓总量的1-3%糊精，混匀，加热至65-75℃,喷雾干燥，控制进风温度175℃～185℃，出风温度85～95℃，收集干膏粉，备用；

（3）、将步骤（2）所得干膏粉粉碎，过80目筛；干法制粒，调节主压力20～40MPa，侧压力10MPa，将轧辊转速12～25Hz，用药用复合膜包装，即得。

2.如权利要求1所述的淡豆鼓配方颗粒的质量控制方法，其特征在于包括以下步骤：

（1）、取淡豆豉配方颗粒粉末1g，加乙醇20ml，超声处理15分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液，备用；

（2）、取淡豆豉对照药材10g，加水100ml，煮沸30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇20ml，同上述步骤（1）方法制成对照药材溶液，备用；

（3）、照薄层色谱法（《中国药典》2010年版一部附录VIB）试验，吸取步骤（1）和步骤（2）两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸- 水为展开剂，展开，所述的正丁醇、冰醋酸、水的体积比为3：1：1；

（4）、将步骤（3）展开后薄层板取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光（R）和透光灯(RT)下检视；步骤（1）制得供试品色谱与上述步骤（2）制得对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。